勃林格殷格翰近日宣布其抗肺纖維化治療藥物維加特®（英文名：Ofev®, 通用名：乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊）獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為首個(gè)也是目前唯一用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）的藥物，其標(biāo)志著系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）患者走出了無藥可醫(yī)的困境，對(duì)于該病的治療具有里程碑式的意義。這也是維加特® 在中國獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥，值得一提的是，該適應(yīng)癥是勃林格殷格翰在中國的首次全球同步遞交（2019年6月），此次中國的獲批僅在歐盟獲批的1.5月之后。
目前維加特® 已在70多個(gè)國家（含中國）和地區(qū)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF），及已在15個(gè)國家獲批用于治療系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD），并被證明能夠通過減緩肺功能（用力肺活量）的年下降率，來延緩疾病進(jìn)展。
系統(tǒng)性硬化病（SSc），也稱硬皮病，是一種影響全身多個(gè)器官且無法治愈的罕見的自身免疫性疾病，它可引起皮膚和內(nèi)臟（如心臟、肺、消化道和腎 臟）的瘢痕形成（纖維化）。硬皮病發(fā)生在肺部可引起間質(zhì)性肺疾病，稱為系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD），約25%的硬皮病患者在確診后3年內(nèi)出現(xiàn)顯著的肺部受累。 SSc-ILD是一種進(jìn)展性的肺部疾病，很多患者早期無癥狀，但預(yù)后較差，患者生存率低。它是硬皮病（SSc）患者死亡的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。
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