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CPHI制藥在線 資訊 國內(nèi)首家!上海醫(yī)藥替米沙坦片通過仿制藥一致性評價

國內(nèi)首家!上海醫(yī)藥替米沙坦片通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-08-04
8月3日,上海醫(yī)藥集團發(fā)布公告,其全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司(以下簡稱“信誼天平”)替米沙坦片獲藥品補充申請批件,該藥品首家通過仿制藥一致性評價。

       8月3日,上海醫(yī)藥集團發(fā)布公告,其全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司(以下簡稱“信誼天平”)替米沙坦片獲藥品補充申請批件,該藥品首家通過仿制藥一致性評價。

       替米沙坦片主要適用于原發(fā)性高血壓的治療,由德國勃林格殷格翰公司研發(fā),最早于1998年在美國上市。2019年5月,信誼天平就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣850萬元。

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