8月26日，海南省正式下發(fā)《2020年藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱“方案”）。該方案與其它省略有不同的是，拿未過(guò)評(píng)仿制藥降價(jià)開(kāi)刀，在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面制定頗有深意：要求原研、過(guò)評(píng)等產(chǎn)品在三年內(nèi)向仿制藥中標(biāo)品種靠攏。
一
采購(gòu)品種、范圍
（一）在臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中，通過(guò)專家遴選形式確定采購(gòu)品種。
簡(jiǎn)評(píng)
目前許多省在開(kāi)展帶量采購(gòu)時(shí)，基本上是打包式采購(gòu)，主要是對(duì)一到兩家過(guò)評(píng)以及仿制藥進(jìn)行集體帶量采購(gòu)，而海南單獨(dú)對(duì)未過(guò)評(píng)的仿制藥進(jìn)行帶量采購(gòu)，這種情況相對(duì)少見(jiàn)。業(yè)內(nèi)前期流傳，排名前100的品種將在此次帶量采購(gòu)范圍之內(nèi)，以海南醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)有的存量，能夠囊括前100的品種已屬難得。
（二）按照采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整年度內(nèi)（2019年1月1日-2019年12月31日）所選品種同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷(xiāo)售的仿制藥）采購(gòu)量的50%作為約定采購(gòu)量,抗生素類產(chǎn)品以所選品種采購(gòu)量的50%作為約定采購(gòu)量。
簡(jiǎn)評(píng)
拿出仿制藥采購(gòu)量的50%以量換價(jià)，剩下50%的市場(chǎng)去哪里？大概率方向是，中選產(chǎn)品在滿足采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，再次放量，向60%、70%挺進(jìn)。另外，預(yù)計(jì)會(huì)給流標(biāo)品種、過(guò)評(píng)原研產(chǎn)品留出一定的使用空間。
二
限價(jià)、中選
（一）明確報(bào)價(jià)范圍。申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)行全國(guó)掛網(wǎng)最低采購(gòu)價(jià)，報(bào)價(jià)高于現(xiàn)行全國(guó)掛網(wǎng)最低采購(gòu)價(jià)、報(bào)價(jià)為0或未報(bào)價(jià)的視為無(wú)效申報(bào)，取消申報(bào)資格。
簡(jiǎn)評(píng)
此次海南以全國(guó)掛網(wǎng)最低采購(gòu)價(jià)作為限價(jià)，筆者理解，一是指省級(jí)，只有省級(jí)才有掛網(wǎng)的品種。二是指最低采購(gòu)價(jià)。綜合來(lái)看，即：省級(jí)掛網(wǎng)平臺(tái)的最低采購(gòu)價(jià)。
（二）確定擬中選企業(yè)。通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種，經(jīng)采購(gòu)雙方確認(rèn)，符合本次報(bào)價(jià)有關(guān)要求的最低報(bào)價(jià)企業(yè)獲得擬中選資格。通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≤2家的品種，組織談判專家組與報(bào)價(jià)最低企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，達(dá)成一致意見(jiàn)的，該企業(yè)獲得擬中選資格。不能達(dá)成一致意見(jiàn)的，該品種作流標(biāo)處理。
簡(jiǎn)評(píng)
基本沿襲雙信封采購(gòu)機(jī)制，對(duì)于充分競(jìng)爭(zhēng)的品種，價(jià)低者獲得市場(chǎng)。對(duì)于不充分競(jìng)爭(zhēng)的品種，開(kāi)展議價(jià)談判。
三
未中選品種使用
（一）落實(shí)掛網(wǎng)制度。中選藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)后，方可掛網(wǎng)采購(gòu)。允許申報(bào)企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)；非中選的原研藥、參比制劑價(jià)格高于中選藥品價(jià)格的，按照全國(guó)最低掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)采購(gòu)。
簡(jiǎn)評(píng)
對(duì)于未中選產(chǎn)品，方案仍然給出采購(gòu)?fù)ǖ?，即以全?guó)最低價(jià)掛網(wǎng)。這里值得留意的是，對(duì)申報(bào)投標(biāo)的同通用名未中選品種（這里不再特指劑型），仍然給出掛網(wǎng)通道，即按不高于中選價(jià)（其它劑型）進(jìn)行（差比）掛網(wǎng)采購(gòu)。
四
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定
（一）調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下的原研藥（包括參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷(xiāo)售的仿制藥），按照循序漸進(jìn)、梯度降價(jià)的原則，逐步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理用藥，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方式按照瓊醫(yī)?！?019〕215號(hào)文件有關(guān)要求執(zhí)行。患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。
簡(jiǎn)評(píng)
根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策的規(guī)定，是以國(guó)采（過(guò)評(píng)+視同過(guò)評(píng)）中選的品種價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，普通仿制藥不得高于此醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。而在海南，恰恰相反，是以仿制藥的中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，讓原研價(jià)格下調(diào)。某種程度上，既然相關(guān)品種沒(méi)有過(guò)評(píng)產(chǎn)品，無(wú)法形成充分競(jìng)爭(zhēng)，讓原研降價(jià)，那就直接讓仿制藥開(kāi)路，殺出一片低價(jià)之路，請(qǐng)?jiān)懈M(jìn)。最終實(shí)現(xiàn)原研降價(jià)、仿制藥替代的目的。但在沒(méi)有過(guò)評(píng)產(chǎn)品出現(xiàn)的背景下，這種干脆利落的降價(jià)方式是否會(huì)引發(fā)進(jìn)一步的行業(yè)思考？今后相關(guān)價(jià)格較低的品種還是否會(huì)有過(guò)評(píng)產(chǎn)品出現(xiàn)？值得商榷。
總體來(lái)看，海南集采方案不慍不火，沒(méi)有特別激進(jìn)的條款，唯一值得留意的是不充分競(jìng)爭(zhēng)的品種議價(jià)幅度與力度，這一點(diǎn)屬于不確定因素。另外，海南對(duì)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定，其實(shí)是在走一條別的省沒(méi)有走過(guò)的路，那就是既然不存在過(guò)評(píng)品種，索性直接讓仿制藥登場(chǎng)，把價(jià)格降下來(lái)，引導(dǎo)原研調(diào)價(jià)。核心條款文件是2019年11月20日海南省醫(yī)療保障局等九廳局印發(fā)的《海南省全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案》的通知，雖然這份文件涉及的只是國(guó)采品種，但按此思路，仍然適應(yīng)于仿制藥與原研。海南集采此次走出了一條降價(jià)的新路，是否會(huì)引發(fā)其它省份效仿？值得期許。
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