近日，隨著各企業(yè)上半年財報的公布，抗VEGF眼科藥物銷售額也順勢出爐。目前國內已經批準3款抗VEGF眼科藥物，分別是拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普和諾華的雷珠單抗，據公司財報，阿柏西普2020上半年全球銷售額為11.61億歐元，康柏西普2020上半年銷售額為4.23億元，雷珠單抗2020上半年銷售額為8.88億美元。接下來筆者將為大家分析下國內抗VEGF眼科藥物市場競爭。
VEGF，即血管內皮生長因子，是細胞內刺激血管生成的信號蛋白，具備促進血管新生和再生的功能。目前全球已經批準多款抗VEGF或其受體的藥物，其中大多用于抗腫瘤，如貝伐珠單抗、阿昔替尼等。此外，還有幾款抗VEGF藥物被批準用于治療眼底新生血管疾病，如Eyetech制藥/輝瑞的哌加他尼鈉、拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普以及諾華的雷珠單抗和Brolucizumab等。
由于抗VEGF藥物能有效抑制新生血管的形成并促進已有的新生血管消退，已成為眼底血管疾病的主要手段。而最常見的新生血管性眼病主要有濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD）、糖尿病視網膜病變（DR）、糖尿病黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）。
自2011年雷珠單抗在國內被批準治療wet-AMD以來，我國開啟了眼底血管疾病抗VEGF治療的先河。截止目前，國內共批準了三款抗VEGF眼科藥物，詳見下表。
阿柏西普（商品名為Eylea）是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑制劑，是一種重組融合蛋白，由人VEGF受體1和2的胞外區(qū)與人體免疫球蛋白G1的可結晶片段融合而成。它是全球完全人源的融合蛋白，可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶點更廣，可有效結合VEGF二聚體，更高親和力，同時作用時間更長，具有更持久的療效，注射間隔可延長至3-4個月。目前，該藥已有五個適應癥在全球100多個國家獲準，主要用于治療視網膜病變引起的視力損害：包括DME、nAMD，RVO、以及病理性近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發(fā)的視力損害。
康柏西普則是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，也是中國獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名的生物1類新藥。自2013年在國內獲批以來，康柏西普已經批準了3個適應癥。值得一提的是，今年6月該藥成功出海在蒙古國獲批。
雷珠單抗由羅氏旗下基因泰克和諾華合作開發(fā)，可以結合并抑制VEGF-A，于2006年上市，商品名為"Lucentis"，是全球首批上市的眼科單抗產品。
上述三款抗VEGF藥物中，雷珠單抗上市最早，2015年達到全球銷售額峰值，突破40億美元，近年來銷售額出現下降，2018年全球銷售額接近35億元。阿柏西普獲批最晚，但是卻后來居上，自2015年全球銷售額開始反超雷珠單抗，隨后一直保持位置，2018年銷售額超過60億美元。而康柏西普自上市后，銷售額逐年攀升，2019年達到11.55億元。
值得一提的是，這三款藥物均進入2019年國家醫(yī)保，其中康柏西普降價25%以4160元的價格成功續(xù)約，但增加2個新適應癥DME和CNV的報銷擴展。而雷珠單抗和阿柏西普價格保密，其中雷珠單抗增加DME、CNV、RVO三個適應癥報銷。不過預計這三款產品的價格和報銷水平都差不多，且這三款藥物還被開發(fā)用于治療其他疾病，預計未來市場競爭將會更趨激烈。
而且，目前國內已有企業(yè)布局阿柏西普生物類似物和雷珠單抗生物類似物市場。其中齊魯制藥進展最快，其雷珠單抗-QL1205和阿柏西普-QL1207均處于治療濕性年齡相關性黃斑變性的III期臨床階段。
此外，國內還有其他新的抗VEGF藥物被開發(fā)用于眼底血管疾病，如諾華的Brolucizumab、羅氏的Faricimab、百奧泰生物的BAT5906、榮昌生物的RC28-E等。未來隨著已有產品新適應癥的拓展以及新抗VEGF眼用藥物的獲批，抗VEGF眼用藥物市場的競爭勢必將更加激烈。
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