11月11日，西藏藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司下屬全資子公司TopRidge Pharma Limited與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine（“衛(wèi)星-V”新冠肺炎腺病毒**）開展合作，公司獲得該**在中國(guó)注冊(cè)、開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口或商業(yè)化產(chǎn)品及向指定區(qū)域出口等相關(guān)權(quán)益許可權(quán)。
公告顯示，Sputnik V vaccine**由俄羅斯伽馬勒研究所研發(fā)，經(jīng)過 I、II 期臨床試驗(yàn)，于2020年8月經(jīng)俄羅斯衛(wèi)生部注冊(cè)。Sputnik V在臨床上采用了兩針免疫的程序，分別接種兩個(gè)具有不同血清型的重組腺病毒載體（AD5-S 和 AD26-S），療效已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證和認(rèn)可。根據(jù)俄羅斯疫情期間通過的規(guī)則，被批準(zhǔn)用于俄羅斯境內(nèi)的人群接種，預(yù)防COVID-19新冠病毒感染，在俄羅斯已經(jīng)進(jìn)入到商業(yè)化市場(chǎng)銷售階段。
按照協(xié)議，西藏藥業(yè)將根據(jù)注冊(cè)里程碑分階段向俄羅斯公司支付款項(xiàng)，同時(shí)承擔(dān)國(guó)內(nèi)臨床等相關(guān)費(fèi)用。初步預(yù)計(jì)：Ⅰ、Ⅱ期臨床在國(guó)內(nèi)開展，需要費(fèi)用約6000萬元左右（具體以實(shí)際發(fā)生為準(zhǔn)）；Ⅲ期臨床預(yù)計(jì)在國(guó)外開展，根據(jù)不同國(guó)家或地區(qū)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、疫情發(fā)展等因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生較大的臨床費(fèi)用，可能會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大不利影響。
西藏藥業(yè)透露，由于公司尚不具備腺病毒**的研發(fā)生產(chǎn)能力，公司將另行委托第三方在國(guó)內(nèi)進(jìn) 行**的技術(shù)轉(zhuǎn)移和前期研發(fā)生產(chǎn)工作，第三方能否順利完成技術(shù)轉(zhuǎn)移和前期研發(fā)生產(chǎn)等相關(guān)工作存在不確定性。如果技術(shù)轉(zhuǎn)移不成功，可能會(huì)導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行。
俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司于2020年9月4日在俄羅斯注冊(cè)登記，主要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)為證券投資，注冊(cè)資本約3500美元，由俄羅斯政府控制的RDIF Asset Management LLC持有“HV”100%的股權(quán)。該公司是俄羅斯**生產(chǎn)商伽馬勒研究所的合作伙伴。
西藏藥業(yè)全資子公司opRidge Pharma Limited，于2016年1月成立，主營(yíng)業(yè)務(wù)是藥品銷售。主要業(yè)務(wù)最近三年發(fā)展?fàn)顩r：2016年，TopRidge Pharma Limited斥資1.9億美元收購(gòu)了阿斯利康依姆多相關(guān)資產(chǎn)，目前主要從事依姆多產(chǎn)品的銷售。最近一年主要財(cái)務(wù)指標(biāo)：2019年末資產(chǎn)總額150860.61萬元，資產(chǎn)凈額147657.10萬元，2019 年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19478.71萬元，凈利潤(rùn)3855.40萬元。
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