2020年12月28日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，先聲藥業(yè)用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必新®（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）被納入新版醫(yī)保目錄。
基于優(yōu)先審評及醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥的鼓勵和支持，先必新®自2020年7月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，當(dāng)年即進入醫(yī)保談判。作為腦卒中治療領(lǐng)域近5年來唯一獲批的一類新藥，此次進入醫(yī)保目錄將快速更大范圍惠及我國的腦卒中患者，藥品可及性大幅提高。
全球疾病負(fù)擔(dān)研究的數(shù)據(jù)顯示，近20年間我國腦卒中的年齡標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率上升了5.4%，每年新發(fā)患者人數(shù)達(dá)550萬人。2019年《中國腦卒中防治報告》指出，中國帶病生存的腦卒中患者已高達(dá)1300萬，如患者預(yù)后不佳，將嚴(yán)重影響患者個人及家庭生活質(zhì)量，由此帶來的社會經(jīng)濟和家庭負(fù)擔(dān)也十分沉重。
先必新®在近1200例急性缺血性腦卒中患者中進行的隨機、雙盲、頭對頭比較的III期臨床研究表明，先必新®通過清除自由基和抗炎雙重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引起的神經(jīng)損傷，改善患者的功能結(jié)局，具有明確的療效優(yōu)勢。同時，先必新將現(xiàn)有治療窗從24小時延長到48小時，為卒中患者的救治爭取了寶貴的時間。
先必新®自研發(fā)以來獲8項發(fā)明專利，核心專利在美、日、歐等多個國家及地區(qū)獲得授權(quán)；獲得國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”專項支持，近日又獲得“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”榮譽。
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