1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS4800片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
HRS4800 可以影響疼痛信號的傳導(dǎo)，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。本品擬用于急、慢性疼痛。目前全球無同靶點(diǎn)藥物上市。國外有同類產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段。國內(nèi)外現(xiàn)無同類產(chǎn)品上市銷售，亦無銷售數(shù)據(jù)。此外，公司正在澳大利亞開展該產(chǎn)品的 I期臨床研究。截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,703 萬元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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