葛蘭素史克（GSK）這周的情況很糟糕：雙功能免疫療法bintrafusp alfa一線治療肺癌頭對(duì)頭關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)失敗，另一款很有希望的腫瘤學(xué)藥物抗PD-1療法dostarlimab意外推遲檢查。但一些醫(yī)藥分析師擔(dān)心，這些問(wèn)題可能不僅僅是短期的曇花一現(xiàn)。他們甚至對(duì)GSK的交易能力提出了質(zhì)疑，并對(duì)該公司的前景預(yù)測(cè)表示了懷疑。
SVB Leerink分析師Geoffrey Porges甚至表示，GSK的五年路線圖可能已經(jīng)岌岌可危。在上周的摩根大通醫(yī)療會(huì)議上，GSK首席科學(xué)官Hal Barron醫(yī)學(xué)博士提出了這一路線圖：承諾到2026年推出10多款潛在重磅藥物，其中就包括bintrafusp alfa和dostarlimab。
Porges在給投資者的一份報(bào)告中說(shuō)：“盡管GSK的未來(lái)展望頗具吸引力，但這些連續(xù)的失望情緒正成為GSK中長(zhǎng)期前景的主要擔(dān)憂。”
三年前，GSK首席執(zhí)行官Emma Walmsley發(fā)起了一項(xiàng)重大變革，包括與輝瑞組建一家消費(fèi)者合資企業(yè)（目前正在分拆為一家獨(dú)立公司），并加大對(duì)其醫(yī)藥投資組合的投資。其中一項(xiàng)投資是2019年與默克達(dá)成的一項(xiàng)3億歐元預(yù)付款、總價(jià)值46億美元的交易，合作開(kāi)發(fā)bintrafusp alfa。
該藥是一種首創(chuàng)雙功能免疫療法，將TGF-β陷阱和抗PF-L1機(jī)制結(jié)合在一個(gè)融合蛋白中，旨在結(jié)合2種免疫抑制途徑的共同局部阻斷，同時(shí)靶向這2種途徑旨在通過(guò)潛在地恢復(fù)和增強(qiáng)抗腫瘤反應(yīng)來(lái)控制腫瘤生長(zhǎng)。目前，該藥正被開(kāi)發(fā)用于治療多種難治性類型腫瘤。
就在最近，bintrafusp alfa治療肺癌的關(guān)鍵3期INTR@PID Lung 037研究失敗。該研究正在評(píng)估bintrafusp alfa一線治療PD-L1呈高表達(dá)的IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)）進(jìn)行直接比較。
獨(dú)立監(jiān)測(cè)委員會(huì)在審查了全部數(shù)據(jù)后告訴GSK和默克，該研究不太可能達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）共同主要終點(diǎn)，建議停止試驗(yàn)?；谶@一建議，雙方?jīng)Q定終止這項(xiàng)研究。
Porges在報(bào)告中指出，bintrafusp alfa治療膽管癌和宮頸癌的試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，但最近在MSI高腫瘤中的一個(gè)小型試驗(yàn)令人失望，這使人們對(duì)該藥物的未來(lái)產(chǎn)生了懷疑。盡管‘新葛蘭素史克’的歷史并不長(zhǎng)，但到目前為止，該公司的資本配置過(guò)程和結(jié)果并不能激發(fā)人們的信心。”
另一方面，GSK原本希望美國(guó)FDA能在去年年底前對(duì)另一個(gè)近期有望上市的腫瘤藥物dostarlimab做出審查決定。但該公司本周早些時(shí)候表示，COVID-19的旅行限制阻止了FDA對(duì)藥物工廠的檢查，并且到現(xiàn)在還沒(méi)有安排檢查。該公司仍然預(yù)計(jì)，F(xiàn)DA將批準(zhǔn)dostarlimab治療微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（MSI-H）子宮內(nèi)膜癌，并將于今年上半年作出決定。
**是GSK的另一個(gè)關(guān)鍵增長(zhǎng)領(lǐng)域，有16種**正在研發(fā)中。但也有一些小問(wèn)題。該公司備受關(guān)注的帶狀皰疹**Shingrix的銷量在去年第三季度下降了25%，原因是受COVID-19大流行的封鎖影響，民眾推遲了**注射。在GSK所有業(yè)務(wù)中，**業(yè)務(wù)銷售額下降幅度最大。
瑞士信貸分析師預(yù)測(cè)，短期內(nèi)，Shingrix還將面臨另一個(gè)障礙：美國(guó)疾病控制中心（CDC）發(fā)布了一份指導(dǎo)意見(jiàn)，建議COVID-19**不應(yīng)與其他**一起使用。在給投資者的一份報(bào)告中，瑞士信貸表示，這將“大大限制”Shingrix在2021年上半年的銷售。
值得注意的是，醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma最近發(fā)布了一份清單，列出了2020年COVID-19疫情下，股市方面的最大贏家和輸家。其中，在大型制藥公司行列，GSK被列為T(mén)OP輸家之首，2020年股票價(jià)格下降25%，市值損失249億美元。
參考來(lái)源：
1.GlaxoSmithKline's 'serial disappointments' cast doubt on its growth plans: analyst
2.Biopharma’s stock market winners and losers in 2020
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