天境生物天與德國MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達克股票代碼：MOR）聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實體瘤的美國1期劑量爬坡試驗已完成首 例患者給藥。該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。
TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創(chuàng)新的針對補體因子C5a受體1（C5aR1）的單克隆抗體。在腫瘤發(fā)生發(fā)展所依賴的腫瘤微環(huán)境中，C5a作為一種關(guān)鍵趨化因子，招募髓源性抑制細胞、M2型巨噬細胞和中性粒細胞以促進腫瘤生長，TJ210/MOR210則通過阻止C5aR1陽性的髓樣細胞的活化和遷移從而起到抗腫瘤的作用。
臨床前研究表明，TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用具有很好的抗腫瘤活性。此外，在體外研究中，高C5a濃度下也觀察到其能長時間阻斷C5a/C5aR活性。在非臨床安全性研究中，TJ210/MOR210顯現(xiàn)出良好的安全性，在最高測試劑量下無不良反應(yīng)。
TJ210/MOR210的美國1期臨床研究為一項開放標(biāo)簽、多劑量、多中心的劑量爬坡試驗，旨在評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。根據(jù)計劃，該項目將進一步開展TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療的研究。
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“我們對TJ210/MOR210臨床前研究中所觀察到的抗腫瘤數(shù)據(jù)感到鼓舞。此次開展的早期臨床研究有望進一步驗證其在晚期癌癥患者中的安全性、耐受性及治療潛力。”
MorphoSys首席研發(fā)官Malte Peters博士表示：“我們期待與天境生物一起推進TJ210/MOR210至臨床研究階段，并共同探索其作為晚期實體瘤患者新型治療手段的潛力。”
根據(jù)協(xié)議，MorphoSys公司將從天境生物獲得150萬美元的里程碑付款。天境生物與MorphoSys于2018年11月簽署了關(guān)于TJ210/MOR210的獨家戰(zhàn)略合作和區(qū)域許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國開發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨家權(quán)利，而MorphoSys保留在全球其他地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。同時在MorphoSys的支持下，天境生物還將負責(zé)在全球范圍內(nèi)、包括在中美兩國開展TJ210/MOR210針對腫瘤疾病的臨床試驗及概念驗證性試驗。
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