2021年1月26日，強(qiáng)生公布2020年業(yè)績，全年?duì)I收826億美元，同比+0.6%；其中制藥業(yè)務(wù)收入456億美元，同比+8%。自身免疫近151億美元，喜達(dá)諾 (烏司奴單抗) 銷售額逼近80億美元，同比+21%；心血管&代謝降至49億美元；抗腫瘤首次突破百億美元規(guī)模，全年124億美元，億兆兩“珂”雙雙突破40億美元，其中兆珂（達(dá)雷妥尤單抗）領(lǐng)漲，同比+40%。
強(qiáng)生2020年財報提示如下關(guān)注點(diǎn)：
1.TNFα大分子持續(xù)衰落將會是未來趨勢，烏司奴單抗已經(jīng)超過英夫利昔單抗巔峰時刻，業(yè)績依舊穩(wěn)健，克羅恩病是主要驅(qū)動力；新一代自身免疫品種特諾雅，其銀屑病外的適應(yīng)癥開發(fā)十分關(guān)鍵；
2.自身免疫領(lǐng)域，炎癥性腸病、血液自免疾病成為強(qiáng)生一個新的發(fā)力點(diǎn)，Momenta Pharmaceuticals的收購便是一個信號；
3.強(qiáng)生抗腫瘤業(yè)務(wù)首次突破100億美元，市場規(guī)模逼近自家大自免，億兆兩“珂”雙雙突破40億美元，多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域成為其重磅領(lǐng)域之一；
4.肺動脈高壓業(yè)務(wù)中，新一代產(chǎn)品司來帕格繼續(xù)領(lǐng)漲；中樞神經(jīng)，穩(wěn)穩(wěn)當(dāng)當(dāng)，+3.5%。
本文立足強(qiáng)生2020年財報，簡單評述強(qiáng)生目前制藥業(yè)務(wù)中極為重磅的2個疾病領(lǐng)域，即多發(fā)性骨髓瘤和自身免疫性疾病。
自身免疫性疾病：血液自免疾病布局在加強(qiáng)
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病為代表的自身免疫領(lǐng)域一直是強(qiáng)生的超級重磅領(lǐng)域，先后推出了英夫利昔單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、古塞奇尤單抗，誕生了超級重磅炸 彈英夫利昔單抗、烏司奴單抗。
TNFα大分子藥物市場份額仍會繼續(xù)萎縮，TNFα大分子藥物之后，先后推出烏司奴單抗和古塞奇尤單抗。2020年，烏司奴單抗銷售額達(dá)到77億美元，同比增長21%，烏司奴單抗已經(jīng)成為強(qiáng)生自身免疫當(dāng)家花旦。從烏司奴單抗的收入構(gòu)成看，克羅恩病已經(jīng)成為其主要增長驅(qū)動力；隨著IL-23單抗上市數(shù)量的增多，烏司奴單抗銀屑病適應(yīng)癥收入將會加速走跌。
古塞奇尤單抗接力跑？銀屑病外的適應(yīng)癥拓展是關(guān)鍵
或早或晚，古塞奇尤單抗終將超越烏司奴單抗！銀屑病外，炎癥性腸病和克羅恩病的開發(fā)進(jìn)展情況對品種未來市場增長有著重要影響。
自身免疫性疾病：強(qiáng)生收購Momenta Pharmaceuticals進(jìn)入小自免領(lǐng)域
大自免領(lǐng)域，如銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，格局已定，仍未找到新的突破，小自免領(lǐng)域卻越來越活躍。2020年08月19日，強(qiáng)生與Momenta達(dá)成確定收購協(xié)議，52.5美元/股，總價65億美元，溢價70%。
自身抗體驅(qū)動的自免疾?。褐匕Y肌無力、新生兒溶血性疾病等
此次65億美元收購帶給強(qiáng)生一款best-in-class資產(chǎn)nipocalimab，強(qiáng)生憑借該資產(chǎn)切入自身抗體驅(qū)動的自免疾病，如重癥肌無力、新生兒溶血性疾病、溫抗體型自身免疫溶血性貧血等。
Nipocalimab的2期數(shù)據(jù)是相當(dāng)積極的，Vivacity-MG數(shù)據(jù)顯示，4個用藥方案，其臨床響應(yīng)均十分明確，這與efgartigimod數(shù)據(jù)亦是相當(dāng)。目前，該領(lǐng)域內(nèi)有3款特別值得關(guān)注的競品，如Efgartigimod、Rozanolixizumab和Nipocalimab。
多發(fā)性骨髓瘤：強(qiáng)生在強(qiáng)力守護(hù)的領(lǐng)地
文軒樹羽蓋，乘馬鳴玉珂。強(qiáng)生給腫瘤產(chǎn)品命名時，十分有規(guī)律，相繼推出萬珂 (2003)，達(dá)珂（2006），澤珂（2011），億珂（2013），兆珂（2015），安森珂 （2018），叫珂的都不一般，尤其是億珂、兆珂，目前，億兆兩“珂”已經(jīng)成為腫瘤雙雄，2020年銷售額均突破40億美元！多發(fā)性骨髓瘤一個疾病給腫瘤業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)46億美元，接近37%，毫無疑問這是一個重要領(lǐng)域。
多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域內(nèi)，達(dá)雷妥尤單抗代表的CD38單抗是繼硼替佐米后新一代創(chuàng)新生物療法，2020年03月02日，Sanofi上市達(dá)雷妥尤單抗首 個CD38同類競品Sarclisa。全球看，目前多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域有幾個值得關(guān)注的方向：1. 皮下注射劑型開發(fā)，如達(dá)雷妥尤單抗皮下注射已獲批；2. ADC，細(xì)胞療法已經(jīng)成為新一代生物制品典型代表，強(qiáng)生也在細(xì)胞療法布局；3. 雙特異性抗體早晚會進(jìn)一步革新多發(fā)性骨髓瘤標(biāo)準(zhǔn)療法，BCMA或GPRC5D雙抗已經(jīng)顯示出驚艷的早期臨床獲益?？梢灶A(yù)期，雙抗預(yù)計(jì)會誕生下一個兆珂！
2015年11月16日，達(dá)雷妥尤單抗率先美國獲批，一路走來，風(fēng)光無兩，逐步完成華麗升級，2015年-2019年，達(dá)雷妥尤單抗已經(jīng)獲批7個多發(fā)性骨髓瘤方案，其中3個為一線治療方案。而2020年，達(dá)雷妥尤單抗主要突破在于其皮下注射劑型的監(jiān)管進(jìn)展，繼2020年05月01日美國首批之后，DARZALEX FASPRO先后在美國、歐盟獲批，適應(yīng)癥上DARZALEX FASPRO已經(jīng)覆蓋復(fù)發(fā)/難治、新發(fā)、不適合移植的多發(fā)性骨髓瘤，AL淀粉樣變性患者。
talquetamab能否成為強(qiáng)生多發(fā)性骨髓瘤另一個突破？
多發(fā)性骨髓瘤是強(qiáng)生非常重磅的一個領(lǐng)域，佐米類、單抗、細(xì)胞療法或雙抗均在強(qiáng)力布局，這也能看出其強(qiáng)力守護(hù)該領(lǐng)域的決心。
1.達(dá)雷妥尤單抗建立起第一道護(hù)城河，已經(jīng)覆蓋多發(fā)性骨髓瘤主要人群，并在向Smoldering myeloma、AL amyloidosis拓展；
2.立足現(xiàn)在，成就未來，拓展新的療法，強(qiáng)勢布局細(xì)胞療法和雙特異性抗體。如CART細(xì)胞療法（JNJ-4528），T cell redirection療法雙抗JNJ-7564：GPRC5DxCD3 DuoBody®; JNJ-7957 : BCMAxCD3 DuoBody®；
3.2020年，最受關(guān)注的進(jìn)展當(dāng)屬GPRC5DxCD3 DuoBody® talquetamab，2020年ASH 會議中，talquetamab更新數(shù)據(jù)，20-180 μg/kg靜脈滴注劑量組，ORR 78%，60 μg/kg ORR 100%；皮下注射劑量組，135-405 μg/kg ORR 67%。
自身免疫和腫瘤業(yè)務(wù)成為強(qiáng)生兩大優(yōu)勢，自身免疫誕生類克超級重磅炸 彈，是TNFa黃金一代的代表；腫瘤業(yè)務(wù)，推出多個“珂”，各自成為個中翹楚，不知強(qiáng)生何時推出下一個“珂”，造福更多癌癥患者。
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