近日，以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng) 先制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布其“中國(guó)關(guān)鍵（China Key）”項(xiàng)目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已與國(guó)內(nèi)11家頂級(jí)醫(yī)院達(dá)成臨床研究戰(zhàn)略合作。不同于過往跨國(guó)藥企與國(guó)內(nèi)醫(yī)院的合作聚焦于臨床后期階段，此次合作使得這些醫(yī)院能從勃林格殷格翰全球創(chuàng)新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術(shù)和方法帶入中國(guó)，助力中國(guó)研發(fā)能力的提升，也能加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)上市的步伐，讓更多中國(guó)患者能盡早從這些創(chuàng)新的治療方案中獲益。
攜手頂級(jí)醫(yī)院，聚焦早期臨床開發(fā)
中國(guó)是勃林格殷格翰全球的重要市場(chǎng)和增長(zhǎng)引擎，勃林格殷格翰一直致力于為中國(guó)患者帶來更多創(chuàng)新藥物，并將中國(guó)患者的需求納入全球研發(fā)策略。2019年底，勃林格殷格翰宣布啟動(dòng)中國(guó)關(guān)鍵（China Key）”項(xiàng)目，將中國(guó)全面納入其全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發(fā)模式，成為首家且目前唯一一家讓中國(guó)全面參與全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目的跨國(guó)藥企。勃林格殷格翰中國(guó)默認(rèn)參與其全球所有的早期臨床試驗(yàn)，同時(shí)勃林格殷格翰中國(guó)也可根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際情況自主選擇參與哪些全球的臨床研究。
截止到2020年底，“中國(guó)關(guān)鍵”項(xiàng)目啟動(dòng)實(shí)施一年時(shí)間內(nèi)，勃林格殷格翰已與上海市東方醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院GCP中心等11家國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院達(dá)成臨床研究戰(zhàn)略合作，開展的臨床研究涵蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、免疫、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)公司核心治療領(lǐng)域，且多個(gè)臨床研究處于早期階段。
依托勃林格殷格翰的全球研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和頂尖醫(yī)院的科研優(yōu)勢(shì)，多個(gè)臨床項(xiàng)目取得了階段性進(jìn)展：2020年2月，勃林格殷格翰同類首 個(gè)在研免疫新藥Spesolimab的GPP（泛發(fā)性膿皰型銀屑?。┻m應(yīng)癥全球關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)中國(guó)首家研究中心在華山醫(yī)院?jiǎn)?dòng)；2020年11月，勃林格殷格翰和上海東方醫(yī)院攜手攻堅(jiān)一個(gè)“不可成藥”的靶點(diǎn)，SOS1：：KRAS抑制劑全球首 個(gè)針對(duì)結(jié)直腸癌的 I 期臨床研究啟動(dòng)，目前該臨床試驗(yàn)已成功入組首批患者。值得注意的是，這是勃林格殷格翰中國(guó)首次參與全球創(chuàng)新化合物的I期臨床試驗(yàn)，能從I期臨床就參與其中，這在行業(yè)內(nèi)也是走在前列。
持續(xù)加碼創(chuàng)新，造福更多患者
放眼未來，勃林格殷格翰將持續(xù)推進(jìn)“中國(guó)關(guān)鍵”項(xiàng)目在中國(guó)的落地開展，致力于盡早完成下個(gè)階段目標(biāo)：在2021年內(nèi)繼續(xù)與5至10家國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院達(dá)成臨床研究戰(zhàn)略合作，擴(kuò)展合作網(wǎng)絡(luò)，將更多早期臨床研究項(xiàng)目帶到中國(guó)。
對(duì)于與勃林格殷格翰的合作，上海市東方醫(yī)院醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授給予了充分的肯定：“新藥研發(fā)是應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的基礎(chǔ)，關(guān)乎全人類的福祉。我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究戰(zhàn)略合作，中國(guó)臨床研究者在參與全球創(chuàng)新藥物早期研發(fā)階段的過程中，能深入接觸最前沿的研究方式和技術(shù)，在實(shí)踐中不斷提升臨床研究水平，從而使中國(guó)新藥研發(fā)邁上一個(gè)新的臺(tái)階。此次合作涉及的化合物極具創(chuàng)新性，有望應(yīng)對(duì)那些高度未滿足的臨床需求，我們期待在中國(guó)開展的各項(xiàng)合作不僅能造福中國(guó)患者，也能最終使全球患者獲益。”
勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人張維博士表示：“目前勃林格殷格翰全球在研項(xiàng)目近100個(gè)，75%的在研項(xiàng)目具有同類首創(chuàng)潛力，50%具有突破性治療潛力。我們與中國(guó)頂尖醫(yī)院的合作從這些在研項(xiàng)目的早期階段起步，為后續(xù)開展長(zhǎng)期研發(fā)合作奠定了基礎(chǔ)。我們期待，隨著‘中國(guó)關(guān)鍵’項(xiàng)目的不斷推進(jìn)，能進(jìn)一步加速創(chuàng)新治療方法在國(guó)內(nèi)上市的步伐，讓中國(guó)患者與全球患者同步、甚至領(lǐng) 先一步享受創(chuàng)新藥帶來的益處。”
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