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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰:司庫(kù)奇尤單抗(BAT2306)注射液的臨床試驗(yàn)獲批

百奧泰:司庫(kù)奇尤單抗(BAT2306)注射液的臨床試驗(yàn)獲批

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-07
2月7日,百奧泰公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品司庫(kù)奇尤單抗(BAT2306)注射液的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       2月7日,百奧泰公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品司庫(kù)奇尤單抗(BAT2306)注射液的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       司庫(kù)奇尤單抗(BAT2306)注射液是百奧泰生物制藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的生物類似藥,其活性成分是中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的 IgG1kappa 亞型單克隆抗體,能以高親和力特異性地結(jié)合人白介素 17A(IL-17A)和人白介素 17A/F(IL-17A/F),從而抑制白介素 17 介導(dǎo)的自身免疫炎癥反應(yīng)。

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