2月22日，人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司宜昌人福收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)。
琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。宜昌人福于2019年提交琥珀酸美托洛爾緩釋片的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為190萬美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為39億美元，主要生產(chǎn)廠商包括Dr Reddy’s、Ingenus Pharma、Teva等。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，琥珀酸美托洛爾緩釋片在國(guó)內(nèi)僅有AstraZeneca AB（以下簡(jiǎn)稱“阿斯利康”）獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年度美托洛爾所有劑型（含琥珀酸美托洛爾、酒石酸美托洛爾等）在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為30億元人民幣，主要生產(chǎn)廠商為阿斯利康、廣州白云山天心制藥股份有限公司、常州四藥制藥有限公司等。
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