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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰阿達木單抗再添“兒童斑塊狀銀屑病”適應癥

百奧泰阿達木單抗再添“兒童斑塊狀銀屑病”適應癥

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-22
2月21日晚間,百奧泰發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于阿達木單抗注射液(商品名稱:格樂立?)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B00310),該藥品獲批新增適應癥:兒童斑塊狀銀屑病。

       2月21日晚間,百奧泰發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于阿達木單抗注射液(商品名稱:格樂立®)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B00310),該藥品獲批新增適應癥:兒童斑塊狀銀屑病。

       資料顯示,格樂立®為百奧泰研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥,是由 CHO 細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立®通過與 TNF-α 特異性結(jié)合并中和其生物學功能,阻斷其與細胞表面 TNF-α 受體的相互作用,從而阻斷 TNF-α 的致炎作用。

       截至公告披露日,格樂立®獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。

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