默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準新增400mg每6周一次（Q6W）的劑量方案。
默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“默沙東始終致力于通過科學探索，尋求為患者和醫(yī)務工作者帶來創(chuàng)新治療方案和用藥方案。我們非常榮幸帕博利珠單抗400mg每6周一次的劑量方案快速得到了國家藥監(jiān)部門的批準，適用于其在華所有適應證。這一新劑量方案選擇將能夠幫助降低患者接受治療的頻率，助力醫(yī)生提升治療方案的靈活性。”
此次獲批后，帕博利珠單抗在華用于成人的推薦劑量為：200mg每3周一次，或400mg每6周一次，適用于目前所有已獲批的適應證：
默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示：“在中國，許多癌癥患者前往大型或綜合性醫(yī)院接受治療。此次帕博利珠單抗400mg每6周一次劑量方案的獲批，為醫(yī)生能更靈活地保障患者用藥提供了新的選擇，更好地滿足患者的治療用藥需求。這在常態(tài)化疫情防控階段顯得尤為重要，也充分體現(xiàn)了默沙東造福更多中國患者的堅定承諾與不懈努力。”
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