日前，杭州德柯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的心衰治療創(chuàng)新器械 -- 植入性海藻酸鹽水凝膠，在中國完成全球首例臨床。手術(shù)由空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管內(nèi)科陶凌教授團隊完成，用于治療一位高危的心衰患者。這是全球首例以經(jīng)導管介入方式植入水凝膠進行心衰治療，開創(chuàng)了中國心內(nèi)介入手術(shù)及醫(yī)療器械創(chuàng)新水平的新高峰。
該手術(shù)由陶凌教授團隊獨立完成，團隊核心成員王博、郭艷杰、朱存軍聯(lián)合影像專家孟欣教授，劉瑩教授等共同參與。美國加州大學舊金山分校Randall Lee教授通過視頻連線與陶凌教授團隊進行實時技術(shù)交流。
心力衰竭（HF）簡稱心衰，是多種心血管疾病發(fā)展的終末狀態(tài)，也是世界范圍內(nèi)的主要健康問題，5年死亡率超過50%。患者心肌持續(xù)損傷，左心室擴張，最終導致心源性死亡。傳統(tǒng)治療方案為服用藥物緩解癥狀，對于終末期患者治療效果有限；現(xiàn)有非藥物治療包括心臟再同步起搏（CRT），左室輔助裝置（LVAD）和心臟移植，但均存在費用昂貴，手術(shù)復雜，供體不足等問題。
德柯醫(yī)療首創(chuàng)的經(jīng)導管心內(nèi)膜下的植入方案，以微創(chuàng)方式實現(xiàn)水凝膠植入，避免了開胸手術(shù)等操作，大幅降低手術(shù)并發(fā)癥風險。植入性海藻酸鹽水凝膠是一種安全的植入材料，生物相容性好，利用其組織工程原理改善心肌功能，通過在心室壁內(nèi)注入水凝膠來改變左心室的形態(tài)，減少心肌壁應力，改善左心室收縮功能，且不影響左心室舒張功能。通過限制或逆轉(zhuǎn)左室重構(gòu)，提高心衰患者的生存質(zhì)量，預期提高遠期生存率。
陶凌教授術(shù)后表示：“經(jīng)導管心內(nèi)膜下植入水凝膠，打破常規(guī)心衰治療方式，為終末期危重心衰患者帶來治療方案。西京醫(yī)院心血管內(nèi)科與德柯醫(yī)療從科技部重大研發(fā)計劃干細胞專項開始合作經(jīng)導管心內(nèi)膜注射系統(tǒng)及植入性海藻酸鹽水凝膠的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)了植入路徑和植入材料的雙重創(chuàng)新，期待大規(guī)模臨床研究盡快開展，造福更多患者。”
德柯醫(yī)療創(chuàng)始人邵南博士表示：“通過德柯團隊與醫(yī)生專家們的通力合作，我們成功應用經(jīng)導管方式，完成水凝膠植入治療心衰領(lǐng)域從0到1的突破。德柯醫(yī)療將繼續(xù)與全球各界專家合作，優(yōu)化治療方案，為心衰患者帶來新的希望。”
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