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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

科倫藥業(yè)蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-24
3月24日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,子公司湖南科倫制藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊”的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       3月24日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,子公司湖南科倫制藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊”的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       據(jù)了解,蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊由輝瑞研發(fā),2006年在美國(guó)首獲批,后相繼在日本、歐盟等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市,2007年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口,用于不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤及不可切除的轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

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