3月25日,德琪醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布2020年全年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示,截至2020年12月31日,德琪醫(yī)藥現(xiàn)金及銀行結(jié)余31.1億元人民幣,同比增長(zhǎng)317%。經(jīng)調(diào)整,年內(nèi)虧損為4.55億元人民幣。其中研發(fā)成本達(dá)到3.48億元,較上年度翻了三倍。
核心資產(chǎn)以Lisence-in為主,自研產(chǎn)品進(jìn)展較慢
通過(guò)引入國(guó)外中后期項(xiàng)目,在國(guó)內(nèi)進(jìn)行同步的后續(xù)開發(fā)是德琪醫(yī)藥主要的運(yùn)營(yíng)商業(yè)模式。引進(jìn)國(guó)外前沿的創(chuàng)新藥品,對(duì)接國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,從而縮短研發(fā)周期,減少研發(fā)投入,降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)Lisence-in產(chǎn)品成功上市后,帶來(lái)的利潤(rùn)可反哺新的藥物研究,從而實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。
目前,德琪醫(yī)藥的研發(fā)管線包含12款藥物,其管線資產(chǎn)主要覆蓋血液瘤和實(shí)體瘤,同時(shí)也涉及到病毒感染和自身免疫疾病領(lǐng)域。管線中有7款Lisence-In產(chǎn)品,研發(fā)進(jìn)度較快,5款自研產(chǎn)品,還處于臨床前的早期研發(fā)階段。
ATG-010(selinexor,XPOVIO?)是德琪醫(yī)藥產(chǎn)品管線中最早進(jìn)入市場(chǎng)的藥物,也是該公司目前的核心資產(chǎn),是一款的選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)。該產(chǎn)品最早由美國(guó)生物制藥公司Karyopharm Therapeutics Inc.研發(fā),德琪醫(yī)藥擁有包括大中華區(qū)、南韓、澳大利亞、新西蘭和東盟國(guó)家的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
ATG-010已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的3項(xiàng)批準(zhǔn):聯(lián)合低劑量地塞米松用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者;單藥治療難治復(fù)發(fā)性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者;聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療既往接受過(guò)至少一種治療方案的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2019年,中國(guó)MM患者已有10.19萬(wàn)名,估計(jì)將以10.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至2024年,同年估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣147億元。中國(guó)DLBCL市場(chǎng)預(yù)計(jì)亦會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)。2019年,中國(guó)DLBCL患者已有19.91萬(wàn)名,估計(jì)將以4.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),2024年估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣186億元。
在國(guó)內(nèi),德琪醫(yī)藥對(duì)于將ATG-010用于治療rrMM患者的上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理(NMPA)授予優(yōu)先審評(píng)資格。另外,德琪醫(yī)藥正在中國(guó)開展ATG-010治療MM、DLBCL、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、子宮內(nèi)膜癌、外周T細(xì)胞淋巴瘤和NK/T細(xì)胞淋巴瘤等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
德琪醫(yī)藥另一款引人注目的產(chǎn)品——第二代口服雙靶點(diǎn)的mTORC1/2抑制劑ATG-008(onatasertib)同樣為合作引進(jìn)產(chǎn)品,由新基(Celgene,已被BMS收購(gòu))開發(fā)并授權(quán),目前已進(jìn)入中后期臨床試驗(yàn),正在臨床的適應(yīng)癥包括二線及以上HBV陽(yáng)性肝細(xì)胞癌和晚期實(shí)體瘤等。
據(jù)悉,德琪醫(yī)藥將于2021年美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布ATG-010聯(lián)合ATG-008治療三重打擊彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的協(xié)同效果的臨床前數(shù)據(jù),這屆會(huì)議將于2021年4月10-15日、5月17-21日在線上召開。
三年估值翻14倍,上市后股價(jià)表現(xiàn)不佳
事實(shí)上國(guó)內(nèi)搞Lisence-in的藥企,德琪醫(yī)藥并非“第一個(gè)吃螃蟹的人”,2014年成立的再鼎醫(yī)藥,最早另辟蹊徑以License-in模式建立了豐富的研發(fā)管線。
2017年再鼎醫(yī)藥憑借License-in+CRO+VC的經(jīng)營(yíng)模式在美國(guó)納斯達(dá)克上市,License-in模開始被一眾藥企追捧。由于商業(yè)模式相似,德琪醫(yī)藥被不少投資者跟三年股價(jià)累升約6倍的再鼎醫(yī)藥做對(duì)標(biāo)。
在這種模式下,自 2016 年成立以來(lái),德琪醫(yī)藥先后獲得包括富達(dá)、BlackRock、GIC、高瓴、博裕資本、方源資本及啟明創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)投資投資;另有Celgene、藥明康德及泰格醫(yī)藥等行業(yè)投資者為其下注。
德琪醫(yī)藥IPO進(jìn)展一覽:
2017年10月,A輪融資共籌得2100萬(wàn)美元,估值1.09億美元。
2019年2月,B輪融資共籌得1.20億美元,估值3.70億美元。
2020年7月,C輪融資獲得由富達(dá)實(shí)體領(lǐng)投的9700萬(wàn)美元,估值達(dá)到7.26億美元。
2020年11月20日,港交所掛牌上市,當(dāng)日市值約120億港幣。
從2017年1.09億美元的估值到上市120億港元(合15.44億美元)的市值,德琪醫(yī)藥三年間估值翻了14倍。
上市當(dāng)日,德琪醫(yī)藥港股開盤價(jià)為19.6港元/股,較發(fā)行價(jià)(18.08港元)上漲 8.41%,截止當(dāng)日收盤,報(bào)18.28港元/股,漲1.11%。但次日股價(jià)低開低走,跌破發(fā)行價(jià)。截至今日(3月26日)收盤,德琪醫(yī)藥報(bào)收16.8港元/股,較發(fā)行價(jià)跌7.08%,總市值112.8億港元。
再看早于德琪醫(yī)藥兩個(gè)月登陸港交所的再鼎醫(yī)藥,發(fā)行價(jià)為562港元/股,上市首日(9月28日)股價(jià)高開9.16%,至當(dāng)日收盤,再鼎醫(yī)藥上市首日上漲8.54%,收于610港元/股。此后再鼎醫(yī)藥股價(jià)呈上揚(yáng)趨勢(shì),至今日(3月26日)收盤,再鼎醫(yī)藥報(bào)1053港元/每股,較發(fā)行價(jià)漲87.37%,總市值921.6億港元。
從港股市場(chǎng)來(lái)看,德琪醫(yī)藥股價(jià)表現(xiàn)略顯疲軟,市值也未能繼續(xù)攀升,并未達(dá)到投資者將其再鼎醫(yī)藥對(duì)標(biāo)的期望。
參考資料:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)--《手握多款首創(chuàng)藥 德琪醫(yī)藥是否被資本市場(chǎng)「錯(cuò)殺」?》
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