3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒**接種技術指南（第一版）》。其中指出：
①其他**與新冠病毒**的接種間隔應大于14天；
②目前已有的**尚未獲得用于18歲以下人群的臨床試驗數據，暫不推薦該人群接種；
③既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無癥狀感染者），在充分告知基礎上，可在6個月后接種1劑。
原文如下：
《新冠病毒**接種技術指南（第一版）》
目前，我國已有5個生產企業(yè)的新冠病毒**批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活**和腺病毒載體**Ⅲ期臨床試驗期中分析結果顯示，**保護效力均達到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預防用**臨床評價指導原則（試行）》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒**目標產品特性》推薦的指標要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預防接種異常反應監(jiān)測數據表明，新冠病毒**安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒**（CHO細胞）Ⅱ期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。
基于我國獲批**的臨床試驗研究數據和新冠肺炎的流行病學特征，中國疾病預防控制中心新冠病毒**工作組起草了本指南，并經國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會審議通過。
本指南供各級衛(wèi)生健康部門、疾控機構指導預防接種單位開展新冠病毒**預防接種使用。
一、**種類
（一）滅活**。
附條件批準上市的3個新冠病毒滅活**產品分別由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）生產。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養(yǎng)擴增，經β丙內酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
（二）腺病毒載體**。
附條件批準上市的腺病毒載體**為康希諾生物股份公司（康希諾）生產的重組新冠病毒**（5型腺病毒載體）。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內，基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導機體產生免疫應答。
（三）重組亞單位**。
獲批緊急使用的重組亞單位**為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產的重組新冠病毒**（CHO細胞）。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區(qū)（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
二、推薦免疫程序
（一）適用對象。
18周歲及以上人群。
（二）接種劑次和間隔。
1.新冠病毒滅活**（Vero細胞）
接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內盡早完成。
2.重組新冠病毒**（5型腺病毒載體）
接種1劑。
3.重組新冠病毒**（CHO細胞）
接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完成。
（三）接種途徑和接種部位
推薦上臂三角肌肌內注射。
三、其他有關事項
（一）遲種補種。
對2劑或3劑次程序的**，未按程序完成接種者，建議盡早補種。免疫程序無需重新開始，補種完成相應劑次即可。
對在14天內完成2劑新冠病毒滅活**接種者，在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活**。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活**接種的，無需補種。
（二）加強免疫。
現(xiàn)階段暫不推薦加強免疫。
（三）與其他**同時接種。
暫不推薦與其他**同時接種。其他**與新冠病毒**的接種間隔應大于14天。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病**、破傷風**、免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒**的接種間隔。
（四）不同**產品替換。
現(xiàn)階段建議用同一個**產品完成接種。如遇**無法繼續(xù)供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個**產品完成接種時，可采用相同種類的其他生產企業(yè)的**產品完成接種。
（五）新冠病毒感染及抗體篩查。
在**接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測；接種后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據。
（六）接種禁忌。
通常的**接種禁忌包括：
（1）對**的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種同類**時出現(xiàn)過敏者；
（2）既往發(fā)生過**嚴重過敏反應者（如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等）；
（3）患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；
（4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴重慢性病患者；
（5）妊娠期婦女。
本指南對說明書中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行。
四、特定人群接種建議
（一）60歲及以上人群。
60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前，4個附條件批準上市的新冠病毒**Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限，暫無**對該人群的保護效力數據。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示，該人群**接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽轉率相似，提示**對60歲以上人群也會產生一定的保護作用，建議接種。
（二）18歲以下人群。
目前已有的**尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據，暫不推薦18歲以下人群接種。
（三）慢性病人群。
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒**接種禁忌人群，建議接種。
（四）育齡期和哺乳期女性。
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了**，基于對上述**安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒**而采取特別醫(yī)學措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒**而延遲懷孕計劃。
雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒**對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據，但基于對**安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性（如醫(yī)務人員等）接種**。考慮到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒**后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。
（五）免疫功能受損人群。
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒**對該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數據。該類人群**接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活**和重組亞單位**，根據既往同類型**的安全性特點，建議接種；對于腺病毒載體**，雖然所用載體病毒為復制缺陷型，但既往無同類型**使用的安全性數據，建議經充分告知，個人權衡獲益大于風險后接種。
（六）既往新冠患者或感染者。
現(xiàn)有研究數據表明，新冠病毒感染后6個月內罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無癥狀感染者），在充分告知基礎上，可在6個月后接種1劑。
五、其他事項
隨著更多新冠病毒**的獲批使用、**臨床研究數據的不斷完善以及**上市后監(jiān)測和評價數據的增加，根據疫情防控形勢的需要，本指南將適時更新。
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