2021年3月25日，百時美施貴寶（紐約證券交易所代碼：BMY）公布了RELATIVITY-047（CA224-047）2/3期臨床研究的初步結(jié)果，該研究旨在評估與歐狄沃®（納武利尤單抗）單藥相比，固定劑量聯(lián)合抗LAG-3抗體relatlimab和歐狄沃®用于既往未經(jīng)治療的、轉(zhuǎn)移性或不可切除黑色素瘤患者的治療效果。結(jié)果顯示，該研究達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的主要研究終點(diǎn)。次要研究終點(diǎn)總生存期（OS）的隨訪正在進(jìn)行中?；颊呤褂霉潭▌┝康穆?lián)合用藥耐受性良好，relatlimab與歐狄沃的聯(lián)合治療組，以及歐狄沃單藥組均未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。這是抗LAG-3抗體首次公布III期臨床研究數(shù)據(jù)。Relatlimab是百時美施貴寶第三款具有獨(dú)特作用的檢查點(diǎn)抑制劑（抗PD-1、抗CTLA-4和抗LAG-3）。Relatlimab與歐狄沃®聯(lián)用成為首 個為患者帶來獲益的固定劑量聯(lián)合治療方案。
百時美施貴寶高級副總裁、腫瘤開發(fā)部負(fù)責(zé)人Jonathan Cheng表示：“作為革命性的治療方案，免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥或聯(lián)合用藥已被證實(shí)能夠改善轉(zhuǎn)移性或不可切除黑色素瘤患者的生存率。然而，目前仍有大量患者有機(jī)會從通過潛在互補(bǔ)作用機(jī)制以提高抗腫瘤活性的創(chuàng)新聯(lián)合治療中獲益。 RELATIVITY-047研究結(jié)果表明，LAG-3通路與PD-1抑制劑的聯(lián)合應(yīng)用將有望成為提高免疫應(yīng)答、改善患者預(yù)后的關(guān)鍵治療策略。”
淋巴細(xì)胞激活基因-3（LAG-3）是一種表達(dá)在效應(yīng)T細(xì)胞和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）表面的細(xì)胞表面分子。 LAG-3通過調(diào)節(jié)抑制性免疫檢查點(diǎn)通路限制T細(xì)胞的活性，導(dǎo)致其抗腫瘤能力受損。對于一些長期存在的疾病，比如癌癥，T細(xì)胞呈現(xiàn)出進(jìn)行性耗竭，其特征為抑制性免疫檢查點(diǎn)（例如PD-1和LAG-3）的表達(dá)上調(diào)。雖然LAG-3和PD-1是不同的免疫檢查點(diǎn)通路，但它們可能會對效應(yīng)T細(xì)胞產(chǎn)生潛在的協(xié)同作用，導(dǎo)致T細(xì)胞耗竭。 Relatlimab是一種LAG-3阻斷抗體，能與T細(xì)胞上的LAG-3結(jié)合，恢復(fù)耗竭T細(xì)胞的效應(yīng)功能。與歐狄沃聯(lián)用，relatlimab成為首 個展示出患者獲益的抗LAG-3抗體。
百時美施貴寶計(jì)劃于即將召開的學(xué)術(shù)會議上公布該研究結(jié)果，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論。
百時美施貴寶對于參與RELATIVITY-047臨床試驗(yàn)的患者與研究人員表示衷心感謝。公司正在開展數(shù)項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以期評估relatlimab聯(lián)合歐狄沃，以及聯(lián)合其他療法在其他癌癥治療中的情況。
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