4月14日，甘李藥業(yè)公布2020年度業(yè)績，這是其上市以后的首份成績單。
報告顯示，甘李藥業(yè)2020年度實現營業(yè)收入33.62億元，同比增長16.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.31億元，同比增長5.43%。對比發(fā)現，其營收和凈利潤增速較去年均明顯下滑。2019年，甘李藥業(yè)營收和凈利潤增速分別為21.26%、24.98%。
甘李藥業(yè)于2020年6月登陸科創(chuàng)板。作為第三代胰島素龍頭，上市后連續(xù)13日漲停，盤中最高股價達286.18元/股，市值破千億。但是截至4月15日收盤，甘李藥業(yè)股價為125.25元/股。
據財報顯示，甘李藥業(yè)2020年營業(yè)收入中，胰島素類似物占比高達98.07%，毛利率達91.60%，與上年相比，收入增長18.14%。
鑒于極高的毛利率，甘李藥業(yè)也被稱為“胰島素中的茅臺”。目前，國內胰島素市場集中度較高，主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯邦制藥等占據。而作為主力產品的胰島素在給甘李藥業(yè)帶來可觀收入的同時，也為其埋下了品種單一的隱患。
2021年3月5日，國家醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個省市聯采辦代表在南京組織召開藥品集中采購工作會議，議題之一便是開展專項藥品帶量采購，第一批試水品種為胰島素。
而觀察甘李藥業(yè)2017年-2020年報告發(fā)現，其胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務收入比例分別為96.45%、98.35%、95.10%、98.07%。
過度依賴單一品種之下，帶量采購一旦啟動，甘李藥業(yè)業(yè)績或將受到巨大影響。
除了集采的威脅，競爭對手帶來的壓力同樣不容小覷。
數據顯示，禮來、諾和諾德以及賽諾菲三家跨國藥企壟斷了全球80%以上的胰島素市場。本土企業(yè)方面，競爭對手通化東寶的首 個三代胰島素——甘精胰島素于2019年12月獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，并于2020年2月投放市場，開始與甘李藥業(yè)“長秀霖”競爭。
對此，甘李藥業(yè)也曾在招股書中做過如下風險提示：一旦由于替代產品的出現導致市場對胰島素制劑的需求大幅減少，或者由于競爭對手類似產品或新一代產品的推出導致公司現有主要產品競爭優(yōu)勢喪失，或者由于發(fā)生醫(yī)療責任事故，導致發(fā)行人主要產品銷售受限，都將對發(fā)行人的經營業(yè)績產生重大不利影響，可能導致發(fā)行人業(yè)績大幅波動。
甘李藥業(yè)似乎早就意識到了問題的存在，因此幾年前便開始謀求“出海”。
2018年12月18日，甘李藥業(yè)與山德士簽署商業(yè)和供貨協議。協議約定，在合同期限內甘李藥業(yè)授予山德士在美國、加拿大、歐洲等特定區(qū)域內排他性獲得重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液及門冬胰島素的銷售權。2020年報顯示，該項目的特許經營權前期服務收入為2,754.02萬元，國際業(yè)務（主要包括原料藥、制劑、醫(yī)療器械等）實現銷售收入6,527.21萬元，較上年增長50.88%。
此外，2020年8月，甘李藥業(yè)秀霖針獲得美國FDA醫(yī)療器械注冊批準。年報顯示，其甘精、門冬、賴脯三款胰島素在歐美注冊臨床研究項目仍在推進，目前正在準備美國上市申報。不過，歐美胰島素市場也逐漸飽和，甘李藥業(yè)想要分羹，前景難料。
與甘李藥業(yè)策略不同，通化東寶在諸多壓力下選擇了進軍創(chuàng)新藥。2020年11月23日，通化東寶公告稱，其申報的超速效賴脯胰島素注射液獲批臨床，2021年3月6日通化東寶又與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，以及三個在糖尿病治療領域創(chuàng)新性一類新藥項目合同。
無論是“出海”還是布局創(chuàng)新藥，都足以看出，企業(yè)的生存環(huán)境越來越艱難。
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