免疫檢查點抑制劑（ICI）及其在多種腫瘤適應癥治療模式中的引入，可以說是近十年來癌癥治療中最大的變革力量。根據(jù)領 先的數(shù)據(jù)和分析公司GlobalData近日發(fā)表的文章，這一代中國本土ICI品牌目前正準備在中國和國際市場獲得多種腫瘤適應癥的批準。
GlobalData高級腫瘤分析師Adam Pearson博士表示：“中國市場歷來是西方品牌在進入歐美市場后第三波創(chuàng)收的目標。然而，在過去的十年里，中國本土研發(fā)投資、監(jiān)管改革和國際合作多方面方面的變化，加速了藥品商業(yè)化和本土品牌發(fā)展的中國能力。”
中國本土產(chǎn)品通過進入國家報銷藥品目錄（NRDL）在中國進行推廣，隨后與國際品牌相比大幅打折，創(chuàng)造了顯著的商業(yè)優(yōu)勢。例如，自2018年以來批準的幾款本土ICI已被列入NRDL，與國際同行產(chǎn)品相比，它們的折扣很高（高達75%）。
國際ICI品牌在中國尋求市場準入，現(xiàn)在需要在不斷下降的藥品價格與瞄準龐大患者群體的機會之間取得平衡，或者找到服務不足、尚無本土產(chǎn)品獲批的治療領域，在這些領域，定價壓力較小。
目前，中國本土ICI中，來自君實生物拓益®（toripalimab，特瑞普利單抗）、信達生物達伯舒®（sintilimab，信迪利單抗）、百濟神州百澤安®（tislelizumab，替雷利珠單抗）、恒瑞醫(yī)藥艾瑞卡®（camrelizumab，卡瑞利珠單抗）是領 先者，擁有跨越多種腫瘤適應癥的最廣泛的臨床開發(fā)項目。
由于激烈的競爭環(huán)境、中國醫(yī)生對國際品牌的熟悉程度以及嚴峻的定價壓力，本土ICI的商業(yè)潛力可能有限，但國際市場準入可能提供額外的收入來源。
Adam Pearson博士表示：“近年來，中國制藥公司將國外藥企開發(fā)的創(chuàng)新候選藥物引進大中華區(qū)地區(qū)進行開發(fā)和商業(yè)化、以及跨國藥企將中國制藥公司開發(fā)的藥物在中國以外地區(qū)進行商業(yè)化的交易大幅度增加。”
在ICI領域，最新的例子包括君實生物與阿斯利康/Coherus Biosciences（拓益®）、信達生物與禮來（達伯舒®）、百濟神州與諾華（百澤安®）之間的協(xié)議。這些協(xié)議在一定程度上突顯了中國初創(chuàng)企業(yè)的重心正在從中國市場轉向國際市場。
Adam Pearson博士指出，“然而，考慮到知名國際品牌的顯著品牌忠誠度，除非療效數(shù)據(jù)特別突出，否則美國醫(yī)生不大可能大量采用中國本土的ICI。然而，在更具成本意識的市場上，這些藥物可能會獲得大量采用。除了臨床實踐的潛在變化外，在西方市場大幅打折的中國ICI產(chǎn)品的出現(xiàn)，很可能會給成熟的國際ICI品牌帶來定價壓力。”
參考來源：
Chinese checkpoint inhibitors may drive down drug prices, says GlobalData
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