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CPHI制藥在線 資訊 特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過一致性評價

特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-26
4月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司海南海力制藥有限公司(以下簡稱“海力制藥”)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       4月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司海南海力制藥有限公司(以下簡稱“海力制藥”)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。本次海力制藥通過一次性評價的阿莫西林膠囊共有 2 個規(guī)格,分別為 0.25g、0.5g。

       阿莫西林為青霉素類抗生素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。

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