今日，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱，公司旗下全資子公司陜西步長(zhǎng)制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉考沙胺片的《藥品注冊(cè)證書》。
藥品基本情況
藥品名稱：拉考沙胺片
劑型：片劑
申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品 4 類
上市許可持有人：陜西步長(zhǎng)制藥有限公司 陜西省咸陽(yáng)市秦都區(qū)步長(zhǎng)路 16 號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)：陜西步長(zhǎng)制藥有限公司 咸陽(yáng)市渭陽(yáng)西路西延段 123 號(hào)
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2026 年 04 月 26 日
拉考沙胺片適用于 4 歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。
市場(chǎng)銷售方面，根據(jù)國(guó)際市場(chǎng) Cortellis 查詢數(shù)據(jù)顯示，拉考沙胺 2016 年至 2020 年全球銷售額依次為 9.09 億美元、11.06 億美元、13.22 億美元、15.46 億美元和 17.08 億美元，銷售額逐年遞增。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) 2019 年至 2020 年中國(guó)（城市公立，城市社區(qū)，縣級(jí)公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢(shì)顯示，拉考沙胺片銷售額依次為 194 萬元、1,242萬元，增長(zhǎng)率為 540.21%。
截至本公告日，公司在拉考沙胺片上投入的研發(fā)費(fèi)用約為 1,814 萬元人民幣。
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