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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 艾迪藥業(yè):抗艾創(chuàng)新藥ACC008上市許可申請(qǐng)獲得受理

艾迪藥業(yè):抗艾創(chuàng)新藥ACC008上市許可申請(qǐng)獲得受理

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-19
5月19日,艾迪藥業(yè)公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類(lèi)新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。

       5月19日,艾迪藥業(yè)公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類(lèi)新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。

       據(jù)悉,在研抗艾滋三聯(lián)單片復(fù)方制劑ACC008,是艾迪藥業(yè)在ACC007的基礎(chǔ)上,聯(lián)合2個(gè)核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(拉米夫定和替諾福韋)開(kāi)發(fā)的國(guó)產(chǎn)首 款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑,其組合方案及藥物選擇符合國(guó)際趨勢(shì),于2019年12月被列入國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。

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