豪森藥業(yè)阿美樂一線臨床研究結(jié)果將在ASCO公布

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2021-05-21

美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）一線治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究數(shù)據(jù)，將在2021年ASCO年會(huì)上公布。

美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）一線治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究數(shù)據(jù)，將在2021年ASCO年會(huì)上公布。作為首個(gè)中國(guó)原創(chuàng)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，阿美樂®在肺癌一線治療領(lǐng)域取得重大突破，將為晚期肺癌患者帶來更多生存獲益。

一線肺癌治療重大突破

研究顯示，與現(xiàn)有的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物吉非替尼相比：

使用阿美樂®作為一線治療的患者，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(zhǎng)（中位PFS 19.3個(gè)月 vs 9.9 個(gè)月），持續(xù)緩解時(shí)間(DoR)也顯著延長(zhǎng)（中位DoR 18.1個(gè)月 vs 8.3個(gè)月）。
盡管阿美樂®組用藥時(shí)間顯著延長(zhǎng)（中位用藥時(shí)間 463天 vs 254天），其藥物相關(guān)的皮疹、腹瀉、AST/ALT 升高及藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAEs)發(fā)生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。

研究結(jié)果已顯示出阿美樂®用于一線治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC在安全性和有效性方面的優(yōu)勢(shì)，該適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，同時(shí)被納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。此為阿美樂®第二個(gè)適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)獲批以后，將普惠更多患者。

本研究結(jié)果將于6月4日，在 2021年ASCO 年會(huì)上以壁報(bào)討論形式展示（壁報(bào)摘要編號(hào)9013）。

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