記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
外資巨頭與本土創(chuàng)新企業(yè)再次陷入專利糾紛。
天眼查顯示，全球器械巨頭美敦力已向上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱為“心瑋醫(yī)療”）提起“相關侵害發(fā)明專利權糾紛”，同時被起訴的還有寧波甬恒醫(yī)療器械有限公司。5月11日，寧波市中級人民法院提起了一審的開庭公告。據(jù)《科創(chuàng)板日報》消息，另有其它尚未公布名字的公司也正在被美敦力提起專利訴訟。
美敦力方面回應界面新聞稱，2021年3月23日，美敦力公司神經血管業(yè)務部門對心瑋醫(yī)療提起侵害專利權民事訴訟，正式起訴其CAPTOR取栓系統(tǒng)系列產品侵害了美國美敦力公司擁有的Solitaire®取栓裝置的兩項發(fā)明專利（專利號分別為201380069871.2和 201310471114.X）。美敦力表示，Solitaire®取栓裝置由美敦力自主研發(fā)，用于移除腦部血栓，被廣泛運用于腦卒中治療。
美敦力同時透露，浙江省寧波市中級人民法院已正式受理此案件，目前處于審理過程中，開庭時間已做出相應延期，并非天眼查中顯示的5月11日。
對此，界面新聞記者未能從心瑋醫(yī)療方面獲得相關回復。而值得注意的是，今年1月，心瑋醫(yī)療正式提交了港股上市申請。
而此前公開報道稱，心瑋醫(yī)療自主研發(fā)的治療急性缺血腦卒中產品——取栓支架，是國內首創(chuàng)的多點顯影取栓支架，對標美敦力Solitaire®最新一代鉑金版。而心瑋醫(yī)療研發(fā)負責人李志剛在2017年加入心瑋醫(yī)療前，曾擔任美敦力旗下柯惠醫(yī)療血管治療部總工程師。
對于美敦力而言，隨著帶量采購逐步進入醫(yī)療器械領域，其在中國區(qū)也即將迎來極大的業(yè)績增長壓力，除了想辦法開拓市場外，阻擊對手產品上市也是巨頭們在全球慣用的手段之一。
根據(jù)2015年《中國卒中流行報告》的相關數(shù)據(jù)，腦卒中是導致我國居民第一大致殘和致死疾病的病因，每年新發(fā)患者約250萬人。美敦力回應稱，建立在尊重知識產權基礎上的公平競爭在很大程度上將進一步促進在神經介入領域有意義的創(chuàng)新，因此美敦力歡迎更多創(chuàng)新伙伴投身神經介入領域，但與此同時，美敦力也將依法維護自身的研發(fā)成果和創(chuàng)新專利。
專利訴訟案易發(fā)且難以定勝負，對此起訴心瑋醫(yī)療也早有預料，其曾在其招股書中提到：
“倘第三方聲稱我們侵犯其知識產權，我們可能會招致法律責任及罰款，且可能需重新設計或終止銷售受影響的產品。”
“我們的同業(yè)公司通常就其產品設計尋求專利保護，而我們多名主要競爭對手擁有大規(guī)模專利組合。醫(yī)療器械行業(yè)的公司利用知識產權訴訟贏得競爭優(yōu)勢。產品是否侵犯專利涉及對復雜法律及實際問題的分析，其裁定通常不確定。”
心瑋醫(yī)療成立于2016年，專注于腦卒中預防和治療微創(chuàng)介入新技術的開發(fā)和產業(yè)化，此前共進行了5輪融資，其中僅在2020年就進行了三輪股權融資。
心瑋醫(yī)療目前擁有顱內雷帕霉素洗脫藥物球囊、取栓支架、微導管、遠端通路導引導管四種缺血性腦卒中治療器械已獲得國家藥監(jiān)局批準，同時預期于2021年商業(yè)化九款后期階段的在研產品，并于2022年至2025年間商業(yè)化10款早期階段在研產品。
2020年前9個月，心瑋醫(yī)療在神經介入研發(fā)方面投入2000萬元，導致虧損6774.5萬元。心瑋醫(yī)療招股說明書顯示：2021年，心瑋醫(yī)療預計上市9款神經介入產品。在市場推廣方面，心瑋醫(yī)療已與27家分銷商合作組成分銷網絡，覆蓋中國20多個?。▍^(qū)、市）的800多家醫(yī)院。
國產企業(yè)在神經介入醫(yī)療器械起步較晚，國產神經介入產品大多處于研發(fā)、臨床試驗、注冊申報階段。外資占據(jù)了超過80%的市場，其中僅美敦力一家就占據(jù)了超過了60%的市場。
而正是在這樣的外資占比高，國產產品剛剛進入的領域，專利訴訟的比例非常高。2019年，《中國醫(yī)藥報》援引北京高級人民法院知識產權庭原副庭長程永順的話稱，近年來，中國企業(yè)針對專利侵權的糾紛高居全世界榜首。
其中較為著名的有2016年2月到2019年12月，福瑞股份控股子公司法國Echosens公司之子公司法國彈性測量體系彈性推動公司（以下簡稱“彈性推動公司”）與無錫海斯凱爾醫(yī)學技術有限公司（以下簡稱“海斯凱爾”）就肝纖維化無創(chuàng)檢測儀器FibroScan的發(fā)明專利產生糾紛。
在診斷、器械領域，此前科創(chuàng)板上市公司南微醫(yī)學也曾被外資巨頭波士頓科學起訴專利侵權，此外華大智造與因美納的專利糾紛也已是曠日持久。
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