5月24日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于上海市2021年度自費(fèi)藥品議價價格核查情況的公示（第一期）。根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品采購和使用管理的通知》《滬人社醫(yī)〔2017〕263號》和《關(guān)于進(jìn)一步完善本市自費(fèi)藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（滬藥事〔2017〕29號）的規(guī)定，經(jīng)核實，部分自費(fèi)藥品填報的五省市價格信息與《國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺》不一致，且議價最 低價格高于五省市最 低價。
文件顯示，奧拉西坦膠囊、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、氫溴酸依他佐辛注射液、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、枸櫞酸西地那非片等11款藥品議價價格高于五省市最 低價，涉及企業(yè)有健朗藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、萬樂藥業(yè)、金遠(yuǎn)藥業(yè)、白云山制藥總廠、輝瑞等12家企業(yè)。具體如圖：
上海藥事所表示，如藥品生產(chǎn)企業(yè)對公示情況有異議，可以提交紙質(zhì)申訴材料并加蓋公章（僅接受對五省市最 低價申訴）。公示期為2021年5月24日至2021年5月28日，逾期不再受理。如未提交相關(guān)證明材料，將按照自費(fèi)藥品管理的相關(guān)辦法暫停藥品的掛網(wǎng)資格。
其中，白云山制藥廠的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）和輝瑞的枸櫞酸西地那非（50mg×4片/盒,鋁塑包裝）的國管平臺低價省份為北京，最 低價格分別是154元、409.62元。
值得關(guān)注的是，在去年8月第三批集采中，枸櫞酸西地那非（俗稱“偉哥”）的競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、白云山、齊魯、亞邦愛普森四家企業(yè)，最終中標(biāo)結(jié)果顯示，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片25mg*12的以超低價格——24.98元獨(dú)家中標(biāo)，每片價格約為2.08元，降價幅度超90%，輝瑞、白云山等企業(yè)皆出局。并且，齊魯?shù)奈鞯啬欠怯?月17日獲批上市，視同通過一致性評價。作為獨(dú)家中標(biāo)企業(yè)，又是“光腳者”，在采集之后，能夠獲得不錯的市場份額。
可以看到，除了全國藥品集采，目前國家也在大力推行藥品低價聯(lián)動，對于白云山和輝瑞來說，如果堅持高于五省市最 低價，恐怕相關(guān)規(guī)格又要喪失一地市場，尤其上海還是醫(yī)藥大省，如果被撤網(wǎng)，估計影響也不小。隨著院內(nèi)市場加速流失，這類企業(yè)也已經(jīng)將營銷重心偏向于院外零售市場，以及醫(yī)藥電商等平臺。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是采用硫酸銨梯度法將鹽酸多柔比星包裹于 PEG化脂質(zhì)體內(nèi)形成的特殊注射劑，屬于復(fù)雜注射劑，研發(fā)技術(shù)難度非常大，制備工藝復(fù)雜。為指導(dǎo)仿制藥企業(yè)開展一致性評價，CDE此前曾發(fā)布該品種仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則。
目前，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液在國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有石藥集團(tuán)、常州金遠(yuǎn)藥業(yè)和復(fù)旦張江。中泰國際研究部的數(shù)據(jù)顯示，2018年的該藥市場份額中，上述三家市占率分別為40.42%、41%、17.70%。今年5月，石藥集團(tuán)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液首家通過仿制藥一致性評價，而常州金遠(yuǎn)、復(fù)旦張江正在開展一致性評價。隨著競爭對手的過評，以及后續(xù)競爭對手越來越多，常州金遠(yuǎn)的市場份額可能也會被蠶食。
另外，此次即將被撤網(wǎng)的品種中還包括國家首批重點監(jiān)控藥品及地方重點監(jiān)控藥品，如注射用磷酸肌酸鈉、奧拉西坦膠囊，此次涉及的生產(chǎn)企業(yè)分別是湖南健朗、吉林英聯(lián)。由于受重點監(jiān)控，相關(guān)產(chǎn)品近年來銷售逐步下滑，同時又有低價聯(lián)動政策，對于重點監(jiān)控藥品而言，往后的日子只會更加艱難。
目前全國藥品集采第五批即將登場，而各地方集采聯(lián)盟也如火如荼進(jìn)行。隨著越來越多的藥品被帶量采購，在低價風(fēng)暴之下，伴隨著掛網(wǎng)機(jī)制的建立，未來藥品低價聯(lián)動的趨勢也會日益明顯。對于藥企來說，帶量采購或許只是開始。
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