5月26日,廣東東陽光科技控股股份有限公司稱,其控股子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
利伐沙班屬于抗凝血藥物,用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE);或用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后 DVT 復發(fā)和肺栓塞(PE)的風險;或用于具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風險。利伐沙班通過抑制因子 Xa 可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。目前,利伐他班片的生產(chǎn)企業(yè)主要有揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。
利伐沙班是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2020 年版中乙類品種,同時是《國家基本藥物目錄》2018 年版中品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù),2020 年中國利伐沙班藥物的銷售額約為 3.47 億美元,較 2019 年增長約49.04%。
該產(chǎn)品為公司控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司于 2019 年向關聯(lián)方廣東東陽光藥業(yè)有限公司購買的 27 個仿制藥之一的利伐沙班片,交易價格為人民幣 4,141.36 萬元,詳情請見公司于 2019 年 2 月 26 日在上海證券交易所網(wǎng)站上發(fā)布的《東陽光關于控股子公司購買資產(chǎn)暨關聯(lián)交易的公告》(臨 2019-15號)。
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