記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
5月28日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱“中疾控”）官網(wǎng)公布了截至2021年4月30日的全國(guó)新冠病毒**預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息概況以及信息解讀。
數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月30日，中國(guó)報(bào)告接種新冠病毒**2.65億劑次。其中不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬劑次；一般反應(yīng)占83%，報(bào)告發(fā)生率為9.84/10萬劑次；異常反應(yīng)占17%，報(bào)告發(fā)生率為2.02/10萬劑次，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.07/10萬劑次.
中疾控在解讀中表示，中國(guó)新冠病毒**的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年中國(guó)其他各類**的平均報(bào)告水平。并且報(bào)告中的嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生概率在極其罕見(低于萬分之一)的范圍以內(nèi)。
就具體的不良反應(yīng)方面來看，新冠病毒**主要的不良反應(yīng)特征與其他**報(bào)告情況基本類似。一般反應(yīng)中報(bào)告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的約40%，發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測(cè)量指標(biāo)的中重度癥狀相對(duì)較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑>2.6厘米的紅腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17%。
**不良反應(yīng)主要包括因**本身特性引起的接種后一般反應(yīng)以及異常反應(yīng)。其中，一般反應(yīng)主要指一過性、輕微的機(jī)體反應(yīng)，由**本身所固有的特性(如免疫原性等)所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)，發(fā)熱乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等。
具體表現(xiàn)出發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測(cè)量指標(biāo)的中重度癥狀相對(duì)較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44%，直徑>2.6厘米的紅腫占2.59%、直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17%。但上述癥狀多為一過性，一般2-3天后可自行好轉(zhuǎn)，或經(jīng)過對(duì)癥處理后可痊愈。
異常反應(yīng)主要指合格的**在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)，如嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。
在異常反應(yīng)中，過敏性皮疹、血管性水腫報(bào)告例數(shù)相對(duì)較多，但通常不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果;過敏性休克、喉水腫等急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)極其罕見，及時(shí)救治后通常無嚴(yán)重后果。
此外，個(gè)別也報(bào)告了嚴(yán)重過敏反應(yīng)等不良事件，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為部分嚴(yán)重過敏反應(yīng)可能與**相關(guān)，其他事件還在持續(xù)監(jiān)測(cè)研究中，目前評(píng)估認(rèn)為嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低，接種新冠病毒**的收益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。
解讀中還表示，部分國(guó)家也報(bào)道了接種新冠病毒**后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)情況，大多也以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主。
但中疾控也提出，有些情況并不在一般反應(yīng)和異常反應(yīng)的范疇之內(nèi)。例如因**質(zhì)量問題給受種者造成的損害、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、**使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病、受種者有**說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
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