中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示顯示，信達(dá)生物1類(lèi)新藥IBI302獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療糖尿病性黃斑水腫（DME）。根據(jù)信達(dá)生物官方資料，IBI302是該公司自主開(kāi)發(fā)的一款“first-in-class”在研藥，是全球首 個(gè)靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）和補(bǔ)體的雙特異性融合蛋白。
IBI302本次獲批的臨床研究適應(yīng)癥為：糖尿病性黃斑水腫。公開(kāi)資料顯示，糖尿病性黃斑水腫是成年人視力喪失的主要原因之一。當(dāng)血管損傷和新血管形成導(dǎo)致血液和/或液體泄漏到視網(wǎng)膜時(shí)，就會(huì)發(fā)生糖尿病性視網(wǎng)膜病變。當(dāng)受損的血管引起黃斑腫脹時(shí)，就會(huì)發(fā)生DME。
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