6月16日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,本集團(tuán)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) SYSA1801已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可開展于中國(guó)的臨床研究。本次獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為Claudin 18.2表達(dá)實(shí)體瘤。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外已提交多件專利申請(qǐng)。
該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)第2家獲批臨床的靶向Claudin 18.2的ADC,康諾亞生物同靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品于2020年8月獲CDE受理,目前處于I期臨床階段。
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