在今年上半年,美國FDA共批準了27款創(chuàng)新藥物,6月份批準了3款(Brexafemme、Aduhelm、Rylaze)。
其中,抗β淀粉樣蛋白抗體藥物Aduhelm是近20年來第一個治療阿爾茨海默氏癥(AD)的新藥。盡管咨詢委員會并不支持批準該藥,但FDA最終還是給予了批準。因抗議FDA的決定,有3名成員退出咨詢委員會。其中之一Aaron Kesselheim直言,批準Aduhelm是近期歷史上“最糟糕的藥品批準決定”。
進入7月份,有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進行的簡單匯總:
參考來源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In July 2021
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com