15日，安科生物發(fā)公告稱，注射用人生長激素收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，增加適應(yīng)癥為性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長障礙。
特納綜合征又稱先天性卵巢發(fā)育不全綜合征，是由于體細胞中 X 染色體異常而引起的性染色體相關(guān)疾病，是常見的人類染色體異常疾病之一，臨床主要表現(xiàn)為生長落后和性腺發(fā)育不良。人生長激素已在國內(nèi)外獲批用于治療多種兒童矮身材相關(guān)適應(yīng)癥，公司本次獲批的“特納綜合征”適應(yīng)癥已在美國、歐洲、日本獲批上市。
除上述新增適應(yīng)癥外，公司的注射用人生長激素（商品名：安蘇萌）已獲批上市6個適應(yīng)癥：1）用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；2）用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小；3）用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙；4）用于重度燒傷治療；5）用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮??；6）用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征。
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