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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團(tuán)ADC新藥Claudin 18.2臨床申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

石藥集團(tuán)ADC新藥Claudin 18.2臨床申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

熱門推薦: 石藥集團(tuán) SYSA1801 Claudin 18.2
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-19
近日,石藥集團(tuán)宣布,其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可開展Claudin 18.2 陽性表達(dá)的晚期胰 腺癌的臨床試驗(yàn)。

       近日,石藥集團(tuán)宣布,其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可開展Claudin 18.2 陽性表達(dá)的晚期胰 腺癌的臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)將會(huì)評(píng)估SYSA1801 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。

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