引言：中國(guó)制藥創(chuàng)新從引進(jìn)來（License-in）”、“走出去”（License-out）、創(chuàng)新藥企“抱團(tuán)”、一步步發(fā)展成本土制藥巨頭躬身入局創(chuàng)新藥企與其“聯(lián)姻”，走向了一種新的創(chuàng)新生態(tài)模式！
8月23日，石藥集團(tuán)與康寧杰瑞就HER2雙抗KN026達(dá)成中國(guó)內(nèi)地授權(quán)合作，獲得1.5億元人民幣的首付款和最高可達(dá)8.5億元人民幣的里程碑付款，以及兩位數(shù)的分層銷售提成。
8月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布消息稱與大連萬春攜手，就普那布林進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化合作。恒瑞醫(yī)藥將對(duì)大連萬春進(jìn)行1億人民幣股權(quán)投資并支付總計(jì)不超過13億人民幣的首付款和里程碑款，大連萬春授予恒瑞針對(duì)GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，以用于防治所有人類與動(dòng)物疾病，包括但不限于化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）和癌癥。
巨頭&創(chuàng)新企業(yè)現(xiàn)象級(jí)合作
醫(yī)藥新生態(tài)思考
隨著中國(guó)醫(yī)藥改革，醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境驅(qū)動(dòng)下，各個(gè)藥企互相合作謀求創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)共贏已經(jīng)不是新鮮事，據(jù)藥智網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年至今國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)藥物創(chuàng)新合作超過百起，不過大多是與跨國(guó)藥企之前項(xiàng)目引進(jìn)與輸出，或者是創(chuàng)新藥企之前的互相抱團(tuán)取暖，近日恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)的兩項(xiàng)合作，似乎是中國(guó)本土巨頭藥企與創(chuàng)新企業(yè)合作頭一遭，打開了中國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)新合作的新生態(tài)。
同時(shí)刷新業(yè)界對(duì)于中國(guó)制藥創(chuàng)新合作的認(rèn)識(shí)，隱藏著醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)的暗流涌動(dòng)，以及創(chuàng)新生態(tài)的微妙變化，引發(fā)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新合作的思考！
針對(duì)中國(guó)頭部企業(yè)紛紛與創(chuàng)新藥企“聯(lián)姻”，著名戰(zhàn)略專家、《藥企戰(zhàn)略運(yùn)營(yíng)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重構(gòu)》作者杜臣先生表示，對(duì)內(nèi)開放和對(duì)外開放都是藥企發(fā)展的手段，石藥集團(tuán)與康寧杰瑞、恒瑞醫(yī)藥與大連萬春的合作均屬于優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)型，還可以推動(dòng)其它形式，如聯(lián)合研發(fā)、聯(lián)合營(yíng)銷、聯(lián)合生產(chǎn)或聯(lián)合采購(gòu)，都是發(fā)展過程中的有效手段。
醫(yī)藥獨(dú)立評(píng)論人孟八一先生同樣指出，在現(xiàn)在科學(xué)信息充分公開的時(shí)代，各公司之間的開發(fā)技術(shù)差不大，尤其是早期產(chǎn)品開發(fā)，在速度和質(zhì)量上一般不會(huì)有太大差別，所以造成現(xiàn)在賽道擁擠。而在商業(yè)轉(zhuǎn)化上，則大公司和傳統(tǒng)公司有絕 對(duì)優(yōu)勢(shì)，所以創(chuàng)新公司與傳統(tǒng)大公司合作，是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，對(duì)中國(guó)和美國(guó)這樣的大市場(chǎng)，尤其如此。
前不久恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年報(bào)，因受集采影響，業(yè)績(jī)不及預(yù)期，恒瑞醫(yī)藥股票大跌，恒瑞制藥到了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵陣痛時(shí)期，需要迫切挖掘新的增長(zhǎng)動(dòng)力；在隨后投資者大會(huì)上重新出山的孫飄揚(yáng)就指出，恒瑞遇到的問題是所有中國(guó)仿制藥企業(yè)都會(huì)遇到的問題，仿制藥斷崖式下跌，創(chuàng)新藥增長(zhǎng)。
杜臣先生告訴藥智網(wǎng)記者，出于經(jīng)營(yíng)慣性，很多藥企寧可自建隊(duì)伍、自己投資，不愿意通過合作實(shí)現(xiàn)發(fā)展。有的藥企被業(yè)績(jī)壓力或競(jìng)爭(zhēng)逼的沒辦法才不得不采取這種措施。當(dāng)然，自主開發(fā)新藥和合作開發(fā)新藥各有優(yōu)缺點(diǎn)，不同的企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，采取與自身目標(biāo)、資源和能力相一致的合作戰(zhàn)略措施。
白云山制藥總廠藥物研究所主任工程師-羅志波博士同樣表示，現(xiàn)在創(chuàng)新講究速度，自己建立成本周期都很長(zhǎng)，合作資源共享效率最高。而且技術(shù)本身有門檻的，新發(fā)展要走彎路，合作就可以避免很多彎路和坑。
事實(shí)上，此前恒瑞醫(yī)藥主要依靠自主研發(fā)，鮮有從外部引入新藥。此次，恒瑞醫(yī)藥花13億布局萬春醫(yī)藥，印證孫飄揚(yáng)在投資大會(huì)上透露出的信息“為完善自己多掌握技術(shù)，不排除對(duì)于有些新技術(shù)也會(huì)去收購(gòu)。”其實(shí)，無論是石藥集團(tuán)和恒瑞醫(yī)藥兩者積極向外投資和并購(gòu)，均是在創(chuàng)新生態(tài)驅(qū)動(dòng)下環(huán)境下，掌握更多的前沿技術(shù)，擴(kuò)充自身產(chǎn)品管線，完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的目標(biāo)。
創(chuàng)新進(jìn)階之路不斷變換
還有哪些模式可共贏
中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)階之路，從引進(jìn)來、走出去，逐漸發(fā)展為藥企抱團(tuán)，頭部企與創(chuàng)新藥企聯(lián)姻等模式，中國(guó)從制藥大國(guó)向著制藥強(qiáng)國(guó)一步一步的進(jìn)階，創(chuàng)新合作模式不斷變化；那么除了這些合作模式，還有哪些模式可實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破，達(dá)到合作共贏？
羅志波博士表示，隨著國(guó)產(chǎn)替代的提速，本土創(chuàng)新能力的不斷提升，國(guó)際化發(fā)展風(fēng)向的清晰，以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化等，中國(guó)整個(gè)制藥行業(yè)的生存規(guī)則不斷提高，促使越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，典型的轉(zhuǎn)型模式有5種，分別是自主研發(fā)、收購(gòu)新公司、引進(jìn)項(xiàng)目、與其他公司合作、下設(shè)子公司等5種合作模式。
此外，他指出還可產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，采取VIC[“風(fēng)險(xiǎn)投資-常識(shí)產(chǎn)權(quán)-研發(fā)外包”（VC+IP+CRO，VIC）]，利用資源的力量(Venture）、學(xué)術(shù)界合作（IP）以及研發(fā)外包（CRO）的形式鞭策促進(jìn)創(chuàng)新制藥快速發(fā)展，縮短藥品研發(fā)周期，加快藥品上市，實(shí)現(xiàn)資源變現(xiàn)；同時(shí)培育出更多的規(guī)模型的現(xiàn)代化藥企。
杜臣先生則表示，中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)階之路有多條，除了自己獨(dú)立做、委托外部研發(fā)機(jī)構(gòu)做以外，還可以引進(jìn)許可證，把國(guó)外新藥在中國(guó)商業(yè)化；可以把境外好的新藥或靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)或臨床前、一期至三期臨床不同時(shí)期成果通過合作或并購(gòu)納入到自主渠道去繼續(xù)開發(fā)；國(guó)內(nèi)藥企不常做但非常有必要做的是一些藥企通過合作或聯(lián)合投資建立創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，共同推動(dòng)新藥和新技術(shù)研發(fā)，共同分享成果，也共同承擔(dān)責(zé)任包括失敗的責(zé)任。
責(zé)任編輯：三七
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