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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥明巨諾宣布JWCAR129臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

藥明巨諾宣布JWCAR129臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-09-28
藥明巨諾,一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,宣布其靶向BCMA嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞JWCAR129用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的默示許可。

       藥明巨諾,一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,宣布其靶向BCMA嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞JWCAR129用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的默示許可。

       多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種始于骨髓且無(wú)法治愈的血液腫瘤,以漿細(xì)胞過(guò)度增殖為特征。雖然治療可能導(dǎo)致疾病緩解,然而后續(xù)極有可能復(fù)發(fā)。早期多發(fā)性骨髓瘤的患者可能沒(méi)有特異癥狀,但隨著疾病發(fā)展,大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者出現(xiàn)骨功能障礙、貧血、高血鈣、腎功能減退或感染等癥狀。在標(biāo)準(zhǔn)療法(包括蛋白酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑)治療后復(fù)發(fā)的患者,可用的治療方案也很少,預(yù)后非常差,給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān),因此,復(fù)發(fā)/難治性骨髓瘤(R/R MM)具有巨大的未滿(mǎn)足臨床需求。

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