藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布,公司在上海臨港新建的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產中心正式投入運營。作為藥明生基全球第四個生產基地,該中心將有力補充公司的全球化運營網絡,并與美國、英國和中國的其他三個基地聯(lián)動,通過強大的產能布局為全球客戶提供更高效的服務。
投入運營后,臨港基地將為病毒載體和細胞療法提供一體化的工藝開發(fā)、生產和測試服務。新基地配備200多個獨立套間和6條完整的載體和細胞生產線,包含獨立的配液中心和GMP級別無菌灌裝隔離器。這些設施將進一步增強藥明生基的全球化產能,從而在病毒載體和細胞療法服務方面為客戶提供更大的靈活性和更快的交付時間。
去年,藥明生基完成了美國費城細胞及基因療法生產基地的擴建,將高端檢測產能提升了三倍。此次新建臨港基地是藥明生基全球化平臺建設的又一重要舉措,通過不斷建能力、擴規(guī)模,持續(xù)為全球客戶提供高質量的解決方案。
“細胞及基因療法在幫助預防、治療許多重癥及罕見病方面起到了至關重要的作用,這也是藥明生基不斷拓展細胞及基因療法服務平臺的初衷。”藥明生基首席執(zhí)行官張幼翔博士表示:“通過擴大全球運營網絡,我們將進一步提升藥明生基CTDMO服務平臺的能力和規(guī)模,賦能全球客戶為患者帶來更高效、可及的先進療法。”
作為一個全球化運營的CTDMO,藥明生基獨特的商業(yè)模式將強大的測試能力與工藝開發(fā)及生產平臺能力緊密結合,如用于腺相關病毒(AAV)生產的新型TESSA技術和用于慢病毒穩(wěn)定生產的XLenti解決方案等。通過藥明生基的一體化賦能平臺,所有的檢測開發(fā)、生物安全、病毒清除和最終產品放行檢測等環(huán)節(jié)都能在這個平臺上得以實現(xiàn),幫助客戶大幅縮短先進療法的上市周期。
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