10月21日，君實生物發(fā)布公告稱，其與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司（以下簡稱“北京恩瑞尼”）共同投資的蘇州科博瑞君生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“蘇州科博瑞君”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，JS019注射液（項目代號“JS019”）的臨床試驗申請獲得受理。
JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環(huán)境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷（ATP）轉化為免疫抑制腺苷（ADO）的初始步驟的酶，并在腫瘤微環(huán)境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明，CD39在各種人類腫瘤中均呈現(xiàn)高表達現(xiàn)象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰 腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。與直接靶向CD39酶活性的產品不同，JS019在工藝設計中增強了其抗體依賴的細胞毒作用（ADCC），可以直接靶向CD39高表達的腫瘤新生血管內皮細胞和腫瘤相關巨噬細胞（TAMs），從而用于治療晚期惡性腫瘤。JS019以該種高度選擇性的方式靶向腫瘤微環(huán)境中高表達的CD39，可在實現(xiàn)高藥效的同時，降低潛在的系統(tǒng)性副作用。
2020年9月，公司與北京恩瑞尼訂立合作協(xié)議，共同成立蘇州科博瑞君負責CD39藥物的研發(fā)、臨床應用及商業(yè)化。公司及北京恩瑞尼分別擁有蘇州科博瑞君50%的權益，CD39項目直接或間接產生的利益將按雙方于蘇州科博瑞君的股權比例分派。
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