國家藥監(jiān)局：碧迪、庫克一批次醫(yī)療器械正在召回

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-10-27

10月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報碧迪、庫克對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況。其中包括一次性使用無菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。

具體情況如下：

Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle主動召回

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝密封不嚴或包裝破損的問題，生產(chǎn)商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle（注冊證號：國械注進20193141616）主動召回。召回級別為三級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System主動召回

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝密封不嚴的問題，生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System（注冊證號：國械注進20163141642）主動召回。召回級別為三級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主動召回

庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在不透射線標記位置錯誤的問題，生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注冊證號：國械注進20173031481）主動召回。召回級別為二級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

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