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CPHI制藥在線 資訊 IIb期試驗中期結果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

IIb期試驗中期結果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
歌禮制藥有限公司宣布根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIb期臨床試驗(臨床試驗編號:NCT04465890)的44位患者的中期結果,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。

       歌禮制藥有限公司宣布根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIb期臨床試驗(臨床試驗編號:NCT04465890)的44位患者的中期結果,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。該結果形成的摘要被2021年美國肝病研究協(xié)會(AASLD)年會(The Liver Meeting® 2021)選為最新研究摘要并作口頭報告。根據(jù)美國肝病研究協(xié)會(AASLD)年會的選取標準,最新研究摘要必須是具有高度科學重要性和影響力的研究成果。

       該IIb期試驗是一項隨機、單盲、安慰劑對照、多中心的中國臨床試驗,用于評估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰劑聯(lián)合核苷(酸)類似物的安全性和有效性。

       報告的摘要信息如下:

       HBsAg LOSS IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH SUBCUTANEOUS PD-L1 ANTIBODY ASC22 (ENVAFOLIMAB) PLUS NUCLEOS(T)IDE ANALOGS TREATMENT: INTERIM RESULTS FROM A PHASE IIb CLINICAL TRIAL

  • 報告形式:平行分會場,口頭報告
  • 摘要編號:LO12
  • 會議主題:最新摘要會議2
  • 報告人:吳勁梓博士,歌禮生物科技(杭州)有限公司
  • 報告時間:美國東部標準時間2021年11月15日,周一,下午12:30-02:00
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