2021年11月24日晚間，廣東省藥品交易中心公示廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果，涉及117個(gè)品規(guī)，133家藥企。公示時(shí)間為2021年11月24日至11月26日17:00。（文末獲取擬中選結(jié)果表格）

       1、國(guó)采續(xù)標(biāo)“案本”，平均再降30%

       據(jù)11月4日廣東省藥品交易中心正式下發(fā)的關(guān)于廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件所示，此次藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)的品種范圍是國(guó)家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個(gè)同品種藥品的全部劑型及規(guī)格。其中，不列入本次集采范圍包括國(guó)家已集采未到期醫(yī)保藥品目錄的劑型或規(guī)格、過(guò)評(píng)（含視同通過(guò)）的仿制藥數(shù)超1個(gè)（含本數(shù)）且國(guó)家未集采醫(yī)保藥品目錄的劑型、獨(dú)家品種且已停產(chǎn)的如氟比洛芬緩釋控釋劑型。

       廣東聯(lián)盟集采地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，共13省。由于此次集采是對(duì)此前國(guó)采品種范圍進(jìn)行延標(biāo)，業(yè)內(nèi)人士表示，此此中標(biāo)結(jié)果會(huì)對(duì)剩余省份續(xù)標(biāo)產(chǎn)生一定的影響，并且具有指導(dǎo)意義。

       值得關(guān)注的是，廣東聯(lián)盟集采在采購(gòu)產(chǎn)品清單中分為了過(guò)評(píng)類(lèi)和非過(guò)評(píng)類(lèi)。

       具體分類(lèi)為：1.過(guò)評(píng)類(lèi)藥品由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、規(guī)格等填報(bào)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量，按照同品種序號(hào)和組別分別計(jì)算每一家企業(yè)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)總量占聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)總量的比例，按其占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)列入A采購(gòu)單，剩余的列入B采購(gòu)單；2.列入A采購(gòu)單為1家的，按過(guò)評(píng)類(lèi)藥品的采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量從高到低依次排序，補(bǔ)齊2家企業(yè)競(jìng)價(jià)；3.非過(guò)評(píng)類(lèi)藥品列入C采購(gòu)單（除合并采購(gòu)單競(jìng)價(jià)的品規(guī)外）。

       按照廣東規(guī)則，企業(yè)需要申報(bào)2個(gè)價(jià)格（P1、P2價(jià)格）。第1梯級(jí)報(bào)價(jià)為P1，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)為P2；以P1的有效報(bào)價(jià)進(jìn)行競(jìng)價(jià)。僅報(bào)1個(gè)梯級(jí)價(jià)格、P2大于等于P1等均視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

       對(duì)于A采購(gòu)單有效報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)≦2家，P1是預(yù)采購(gòu)量60%對(duì)應(yīng)價(jià)格，P2是超過(guò)預(yù)采購(gòu)量60%對(duì)應(yīng)價(jià)格；對(duì)于A采購(gòu)單有效報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)≧3家與B采購(gòu)單中有預(yù)采購(gòu)量的企業(yè)，P1是預(yù)采購(gòu)量100%對(duì)應(yīng)價(jià)格，P2是超過(guò)預(yù)采購(gòu)量100% 對(duì)應(yīng)的價(jià)格。

       整體來(lái)看，廣東聯(lián)集采突出特點(diǎn)是“產(chǎn)品按過(guò)評(píng)與否分為AB兩組、按照市場(chǎng)格局劃分ABC三個(gè)采購(gòu)清單、一品一限價(jià)、梯級(jí)報(bào)價(jià)P1P2、單位可比價(jià)≤0.20入圍”。

       從中標(biāo)結(jié)果上看，廣東聯(lián)盟集采平均降價(jià)率在30%左右，各個(gè)品種在A/B組體現(xiàn)出來(lái)的降價(jià)率差別很大。

       大部分P1、P2的中標(biāo)價(jià)格相差僅在0%～1%，但是也有個(gè)別企業(yè)P1、P2的相差較為懸殊，例如大安的“氟比洛芬酯注射液5ml:50mg”P2比P1降51%、天方藥業(yè)的“非那雄胺片”報(bào)價(jià)P2比P1降24%。

       此外，A組≤2家入選企業(yè)報(bào)價(jià)降幅也比較微弱，例如奧美拉唑腸溶膠囊A組僅有2家，20mg廠(chǎng)家中標(biāo)報(bào)價(jià)為0.339元/粒，另一個(gè)10mg廠(chǎng)家報(bào)價(jià)為0.1995元/粒，基本符合差比價(jià)1.8倍原則。右美托咪定注射液A組僅有2個(gè)廠(chǎng)家競(jìng)標(biāo)，報(bào)價(jià)上也有“相似之處”。

       2、齊魯、華海藥業(yè)成最 大贏家

       據(jù)了解，此次45個(gè)品種首年預(yù)采購(gòu)量為67.39億片/粒/袋/支，根據(jù)最高有效申報(bào)價(jià)測(cè)算，首年預(yù)采購(gòu)金額達(dá)79.01億元，這已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了第一、第三批國(guó)采的采購(gòu)金額。據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，這45個(gè)品種13個(gè)省份在第一、第三批集采總采購(gòu)金額僅為28.50億元。報(bào)量的規(guī)模之大還是不容小覷。

       此次聯(lián)盟集采擬中選結(jié)果顯示，在國(guó)內(nèi)企業(yè)中齊魯制藥（含齊魯海南）、華海藥業(yè)為最 大贏家，其中齊魯制藥有恩替卡韋、培美曲塞、卡培他濱、吉非替尼、奧氮平等12個(gè)品種中標(biāo)；華海藥業(yè)有福辛普利、賴(lài)諾普利、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪等9個(gè)品種中標(biāo)。

       其次是科倫藥業(yè)、恒瑞、京新藥業(yè)，分別有6個(gè)、5個(gè)、5個(gè)品種中標(biāo)?？苽愃帢I(yè)主要是莫西沙星、奧氮平、西酞普蘭、達(dá)泊西汀、阿莫西林、右美托咪定；恒瑞主要是厄貝沙坦、卡培他濱、吉非替尼、來(lái)曲唑、右美托咪定；京新藥業(yè)主要是氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯、左乙拉西坦、舍曲林。

       此外，共有8家外資企業(yè)中標(biāo)，主要是賽諾菲、印度瑞迪博士、輝瑞、默沙東、中美上海施貴寶、Vianex S.A.-Plant C、日本Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation、日本MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY。具體如下：

       此前規(guī)則顯示，本輪聯(lián)盟集采周期原則上不超過(guò)兩年，在采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)期的首年預(yù)采購(gòu)總量折算，原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品。

       當(dāng)首年采購(gòu)期結(jié)束，第二年續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，若中選企業(yè)的實(shí)際采購(gòu)量超過(guò)采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)總量且未執(zhí)行第2梯級(jí)報(bào)價(jià)的，其續(xù)簽價(jià)格取本企業(yè)第2梯級(jí)報(bào)價(jià)。

       在競(jìng)價(jià)中，廣東聯(lián)盟集采參照以往中選價(jià)格、臨床報(bào)量、競(jìng)爭(zhēng)程度、供應(yīng)情況等因素，“一品一策”地制定了最高有效申報(bào)價(jià)，大部分選擇了上一輪中選的平均價(jià)或最 低價(jià)，個(gè)別品種在過(guò)去限價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了調(diào)低和調(diào)高，報(bào)價(jià)時(shí)超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)和全國(guó)帶量最低中選價(jià)格差比同劑型品規(guī)后將價(jià)格，視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

       從規(guī)則上來(lái)，廣東聯(lián)盟集采維護(hù)了現(xiàn)有的市場(chǎng)格局，對(duì)頭部企業(yè)影響較小，小企業(yè)還是需要保持競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。此外，一品一策的精準(zhǔn)限價(jià)，也體現(xiàn)出不再一味地追求最 低價(jià)，讓價(jià)格更為合理。

       業(yè)內(nèi)分析人士指出，45個(gè)國(guó)采續(xù)標(biāo)招標(biāo)對(duì)原先市場(chǎng)占比高的廠(chǎng)家品種有利，主要在A組，由于競(jìng)爭(zhēng)不激烈，市場(chǎng)相 對(duì)穩(wěn)固。B組產(chǎn)品廠(chǎng)家多的品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，原來(lái)中標(biāo)價(jià)高的此次降價(jià)幅度參差不齊，但是在第一、三批中國(guó)采中標(biāo)價(jià)最小報(bào)價(jià)單位≤0.2元的基本都中標(biāo)。

       附：廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果（申報(bào)品規(guī)）公示表

       關(guān)注新浪醫(yī)藥（sinayiyao），后臺(tái)對(duì)話(huà)框回復(fù)“廣東聯(lián)盟”，即可獲取廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果、廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件。

       文章參考：

       1.《醫(yī)藥時(shí)間》廣東21+1聯(lián)盟國(guó)采續(xù)標(biāo)中標(biāo)結(jié)果公布：“有哭、有笑、有嚎叫”??！

       2.耿鴻武：國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)“續(xù)標(biāo)”最典型的北上廣漢四種模式