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CPHI制藥在線 資訊 天演藥業(yè)抗CTLA-4抗體在美國(guó)獲批臨床

天演藥業(yè)抗CTLA-4抗體在美國(guó)獲批臨床

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-01
11月30日,天演藥業(yè)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116與抗PD-1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合療法的1b/2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該全球試驗(yàn)(ADG116-P001/KEYNOTE-C97)將于美國(guó)及亞太地區(qū)(APAC)多個(gè)臨床中心對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行評(píng)估。

       11月30日,天演藥業(yè)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116與抗PD-1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合療法的1b/2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該全球試驗(yàn)(ADG116-P001/KEYNOTE-C97)將于美國(guó)及亞太地區(qū)(APAC)多個(gè)臨床中心對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行評(píng)估。

       CTLA-4和PD-1被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的兩個(gè)重要檢查點(diǎn)蛋白,它們分別通過(guò)影響不同類(lèi)型的T細(xì)胞來(lái)抑制抗腫瘤免疫攻擊,已成為腫瘤免疫治療的基石靶點(diǎn)。近年越來(lái)越多的研究表明,針對(duì)CTLA-4靶點(diǎn)的藥物開(kāi)發(fā)和療效提升需要強(qiáng)化清除腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)。

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