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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 鎬頭 停用十年的車間要生產(chǎn)(五)生產(chǎn)設(shè)備的送風(fēng)系統(tǒng)確認(rèn)

停用十年的車間要生產(chǎn)(五)生產(chǎn)設(shè)備的送風(fēng)系統(tǒng)確認(rèn)

作者:鎬頭  來源:CPhI制藥在線
  2022-06-07
上一集說到咱們水機(jī)目前正在進(jìn)行第一二階段的密集取樣驗證,也就是水機(jī)性能確認(rèn),水機(jī)那邊咱們就先按驗證流程進(jìn)行著。設(shè)備主任說在密集取樣這兩周里我們把車間的這一類帶有獨立空氣處理機(jī)組的設(shè)備的調(diào)試做一下吧。

       【寫在前面的詩】

       水機(jī)性能按時搞,

       設(shè)備送風(fēng)同時調(diào)。

       風(fēng)溫風(fēng)速檢漏測,

       除塵方式換了招。

       上篇回顧:《停用十年的車間要開工(四)這水系統(tǒng)設(shè)計的“坑”,你們可別踩!

       上一集說到咱們水機(jī)目前正在進(jìn)行第一二階段的密集取樣驗證,也就是水機(jī)性能確認(rèn),水機(jī)那邊咱們就先按驗證流程進(jìn)行著。設(shè)備主任說在密集取樣這兩周里我們把車間的這一類帶有獨立空氣處理機(jī)組的設(shè)備的調(diào)試做一下吧。至少把空氣處理這部分功能確認(rèn)一下,比如說負(fù)壓吸塵罩、沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)、料斗清洗機(jī)這些設(shè)備。

       這些設(shè)備都有一個共同的特點,就是都需要從室外引風(fēng),對這些風(fēng)的潔凈度,我們需要測試一下,是否能符合生產(chǎn)要求,包括空氣處理單元的溫濕度調(diào)節(jié)、送風(fēng)量確認(rèn)、溫度確認(rèn)、空氣潔凈度確認(rèn)、還有就是除塵系統(tǒng)的功能確認(rèn)。

       第一項測試內(nèi)容就是包衣機(jī)和沸騰制粒機(jī)的機(jī)組進(jìn)行了空氣加熱功能的確認(rèn),在設(shè)置幾個加熱溫度參數(shù)后,我們設(shè)備的是送風(fēng)溫度為50、60、70、80℃,每個點的溫度達(dá)到穩(wěn)定后,間隔5分鐘測量一次溫度,每個設(shè)置溫度進(jìn)行測3次,看看溫度波動情況,我們選擇測試的這幾個溫度點的理由是我們目前產(chǎn)品所需要的溫度,設(shè)備是否能夠持續(xù)供應(yīng)規(guī)定溫度的風(fēng),這些溫度參數(shù)基本上包含了我們老車間目前所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的制粒干燥和包衣的參數(shù)了。我們用經(jīng)過檢定的鉑電阻溫度計放置在設(shè)備測溫鉑電阻同一位置,進(jìn)行同步測量,送風(fēng)溫度的值,結(jié)果符合要求,誤差在允許的范圍內(nèi)。

管道

       第二項測試就是機(jī)組送風(fēng)量的的測量,這類設(shè)備風(fēng)量無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量,只能采用測量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻,如果在網(wǎng)管拐彎以或是管徑突然變化的部位測量,容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,不能反映出實際的風(fēng)量值,因此我們使用風(fēng)速計測量,在風(fēng)管直管段截面積的這個平面上,我們?nèi)×?個點,測量這5個點的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。與實際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱量罩需要關(guān)注的點,設(shè)備在工作狀態(tài)時需要保持相對負(fù)壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負(fù)壓稱量罩我們進(jìn)行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過調(diào)整稱量罩的運行能保持一合適相對負(fù)壓。

驗證

       但是在對設(shè)備內(nèi)部的空氣潔凈度等相關(guān)指標(biāo)來檢測之前,我們的除塵系統(tǒng)得更換一下形式,雖然是全新風(fēng)的系統(tǒng),得但包衣機(jī)和沸騰制粒機(jī)的除塵裝置肯定是得換了,因為這已經(jīng)是十年前的除塵設(shè)計,目前已不能滿足如今的環(huán)保要求了,因為我們的當(dāng)前生產(chǎn)車間包衣機(jī)和沸騰制粒機(jī)的除塵機(jī)與這里的設(shè)備是一同購入的,除塵形式完全一樣的,所以在2019年我們當(dāng)?shù)丨h(huán)保局檢查的時候?qū)ξ覀冋谏a(chǎn)的車間的除塵器就提出來了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保的要求,當(dāng)時就下達(dá)了整改通知而且立即整改,當(dāng)時就由袋式除塵改為了,濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前我們車間使用效果還可以。所以就更換成了與我們生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。

除塵系統(tǒng)

       換好除塵設(shè)備后,我們就可以進(jìn)行過濾系統(tǒng)進(jìn)行檢漏測試了,對于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設(shè)備,我們無法對其高效過濾器進(jìn)行像潔凈區(qū)的高效過濾器那樣進(jìn)行檢漏,因為可操作的空間真的是太小了,另外這些設(shè)備的風(fēng)速也比較大,塵源的濃度也不好保持,所以我們采用了塵埃粒子計數(shù)對這些設(shè)備的高效過濾器進(jìn)行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描,如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進(jìn)行了更換,再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級,我們對于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級的水平。這次我們測定的是設(shè)備運行狀態(tài)下的浮游菌,每個設(shè)備取2個點,每個點采集了100L的流量。送微生物實驗室培養(yǎng)后,結(jié)果符合規(guī)定。上述指標(biāo)測試完成后,可以判定設(shè)備的空氣處理功能是符合要求的。

       對于料斗清洗機(jī)由于部件缺的有點多,為什么設(shè)備沒使用還缺件?原因是生產(chǎn)車間的料斗清洗機(jī)與我們現(xiàn)在要調(diào)試車間是同廠家同型號,又是進(jìn)口設(shè)備,我們把這臺設(shè)備當(dāng)成我們的備件了,缺東西了就拆一個,時間長了,不就拆的多了點,上次把缺的部件報上去了,但供貨周期有點長,所以只能等到下一集給大家介紹了。敬請期待!料斗清洗站真有故事。

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