默沙東目前正在研發(fā)一款每月口服一次的抗艾滋病的候選藥物islatravir。在上個月時，因為進行臨床試驗的人員發(fā)現(xiàn)參與試驗的研究對象因治療而產(chǎn)生免疫細胞計數(shù)下降，默沙東決定暫停兩項研發(fā)此艾滋病治療藥物相關(guān)的二期和三期試驗。
美國東部時間2021年12月6日，默沙東宣布將暫停兩項用于評估此藥物的三期試驗的患者招募。
此項決定是在接受islatravir暴露前預(yù)防（PrEP）的外部數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（external data monitoring committee，即eDMC）的建議后，默沙東暫停招募IMPOWER 22與IMPOWER 24臨床試驗，以便公司開展的對這些研究的進一步分析。該公司在一項聲明中宣稱，“根據(jù)外部數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會的建議，默沙東正在為研究參與者實施額外的監(jiān)測措施，包括增加總淋巴細胞和CD4+ T細胞的評估頻率。”
對于這次默沙東叫停這款抗艾滋病藥物，投資者表示并非意料之外。瑞穗證券（Mizuho Securities）在12月6日的聲明中告訴投資者，“在我們看來，叫停并不意外，因為默沙東正在通過islatravir的臨床數(shù)據(jù)來確定該藥物的真實風(fēng)險狀況?；谖覀円恢币詠韺slatravir藥物較為中性的看法，我們目前對其前景的預(yù)測保持不變。”
上個月早些時候，默沙東叫停了一項名為IMAGINE-DR的臨床二期研究，首次為該藥物的安全問題拉起警報。該研究正在測試每周一次的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑MK-8507和研究性核苷逆轉(zhuǎn)錄酶islatravir的聯(lián)合用藥。
另外一個在抗艾滋病藥物研究領(lǐng)域的不幸的消息是，制藥巨頭和默沙東在抗艾滋病方面的合作伙伴吉利德還表示，出于謹慎考慮，他們暫停了一項單獨研究的患者招募，該研究使用默沙東單獨試驗中的一種研究藥物。
Islatravir是默沙東和吉利德共同努力開發(fā)的長效抗艾滋病毒療法的兩個核心藥物之一，另一個核心藥物是吉利德的衣殼抑制劑lenacapavir。
參考來源：Merck pumps the brakes on two more PhIII trials for its lead anti-HIV drug
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