12月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
附件：
1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
3.微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
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