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CPHI制藥在線 資訊 血液測試突破或?qū)⑼苿影柎暮D〖芭两鹕≡\斷

血液測試突破或?qū)⑼苿影柎暮D〖芭两鹕≡\斷

作者:李湯姆  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-24
過去幾十年來,生物醫(yī)學(xué)雖然在癌癥和其他疾病方面取得了進展,但神經(jīng)科學(xué)被證明是一個難以破解的難題。然而,隨著帕金森病和阿爾茨海默病新型測試方式的出現(xiàn),現(xiàn)狀可能很快就會改變。

       過去幾十年來,生物醫(yī)學(xué)雖然在癌癥和其他疾病方面取得了進展,但神經(jīng)科學(xué)被證明是一個難以破解的難題。然而,隨著帕金森病和阿爾茨海默病新型測試方式的出現(xiàn),現(xiàn)狀可能很快就會改變。2022年我們有望取得一些令人興奮的發(fā)展,包括用于檢查大腦內(nèi)某些蛋白質(zhì)積聚的新方法,以及更廣泛更方便的血液的篩查方法。

       牛津帕金森篩查識別率高達89%

       本月,牛津帕金森病中心的研究人員展示了一種潛在新型疾病測試的基本原理,通過腰椎穿刺從下脊柱采集腦脊液樣本,研究人員使用一種稱為實時震動誘導(dǎo)轉(zhuǎn)換的方法,取得的樣本和特殊標(biāo)記的α-突觸核蛋白顆粒樣本進行震蕩混合,觀察分析蛋白質(zhì)反應(yīng),包括特征性的蛋白質(zhì)團塊是否開始生長。

       該測試方法是基于之前的α-突觸核蛋白研究的,已被證明可以正確且可重復(fù)地識別89%的帕金森氏癥患者,同時還排除了96%的非帕金森氏癥患者。不過,由于在診斷結(jié)果與癥狀嚴重程度之間沒有發(fā)現(xiàn)聯(lián)系,因此還需要進一步研究將測試與帕金森病進展的測量聯(lián)系起來,不過該測試方法已表明可以提供一個了解大腦分子機制的窗口。值得注意的是,α-突觸核蛋白是帕金森研究的核心,比如ACI mmune生物技術(shù)公司,該公司也正在將這種蛋白質(zhì)作為PET成像示蹤劑以及抗體治療和**的研發(fā)目標(biāo)。

       一滴血篩查阿爾茨海默病

       一家開發(fā)阿爾茨海默病血液檢測的公司——C2N Diagnostics,于2020年底開始推出一款新型檢測方法。該檢測能夠發(fā)現(xiàn)現(xiàn)記憶喪失早期跡象的患者,該檢測依賴于質(zhì)譜法,測量淀粉樣蛋白β肽和不同版本的載脂蛋白E浮動在血液中的情況,這些蛋白都是阿爾茨海默病的常見危險因素。

       盡管該測試本身無法診斷阿爾茨海默病,但這種無創(chuàng)診斷方法可用于更廣泛的臨床評估。C2N公司表示,Precivity AD測試可以幫助預(yù)測大腦中淀粉樣斑塊的狀態(tài),這也是神經(jīng)退行性疾病的標(biāo)志之一。最近的數(shù)據(jù)更是表明,該測試的準確性與PET掃描基本相符。此外,隨著今年FDA批準了淀粉樣蛋白靶向Aduhelm治療方法,未來對于該疾病生物標(biāo)志物客觀測量的測試工具可能會有很高的需求。

       另一家測試研發(fā)公司Quanterix表示,與淀粉樣蛋白β相比,在血液樣本中測量某些類型的tau蛋白可能更好地說明疾病的進展,該公司生產(chǎn)的技術(shù)已被用于渤健(Biogen)和禮來(Eli Lilly)的臨床試驗。研究人員發(fā)現(xiàn),Simoa血液檢測會搜索患者血液中,是否存在一種被稱為pTau-181的tau蛋白,測試的結(jié)果基本與脊髓液診斷和PET掃描的結(jié)果相符,并且還能夠?qū)⑦@些人與患有罕見神經(jīng)退行性疾?。ǚQ為額顳葉變性)的患者區(qū)分開來。

       盡管該測試目前僅供研究使用,不過Quanterix的血液檢測在10月獲得了FDA的突破性指定,該公司將繼續(xù)研發(fā)其做為臨床診斷阿爾茨海默病輔助工具的潛力,包括對50歲以上表現(xiàn)出認知能力下降早期跡象的患者進行測試。

       參考來源:2022 forecast: Blood test breakthroughs set to move the needle in Alzheimer's, Parkinson's research

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