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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)氨酚**片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

華海藥業(yè)氨酚**片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-06
1月5日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國FDA申報的氨酚**片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn),用于緩解中度到中重度疼痛。

       1月5日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國FDA申報的氨酚**片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn),用于緩解中度到中重度疼痛。

公告

       氨酚**片由Abbvie研發(fā),最早于1983年上市。當(dāng)前,美國境內(nèi),氨酚**片的主要生產(chǎn)廠商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等;國內(nèi)生產(chǎn)廠商目前僅有國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約35,828.37萬美元(數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫)。

       截至目前,公司在氨酚**片項目上已投入研發(fā)費用約535萬元人民幣。

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