焦點(diǎn)：

       1、天鏡生物聯(lián)合發(fā)起的SPAC正式向港交所遞表

       2、合亞醫(yī)藥武漢研發(fā)中心2023年投運(yùn)

       3、美敦力公布最新業(yè)績(jī)，糖尿病成唯一下滑業(yè)務(wù)

       4、葛蘭素史克宣布即將分拆獨(dú)立的消費(fèi)健康公司將被命名為Haleon

       5、賽諾菲和葛蘭素史克新冠**臨床試驗(yàn)結(jié)果積極

       美敦力(Medtronic)公布2022財(cái)年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。季度凈銷售額為77.63億美元，上年同期為77.75億美元；歸屬于公司的凈利潤(rùn)為14.8億美元，上年同期為12.7億美元，同比增長(zhǎng)16.5%。按業(yè)務(wù)劃分，心血管業(yè)務(wù)營(yíng)收為27.45億美元，同比增長(zhǎng)1%；醫(yī)療外科業(yè)務(wù)營(yíng)收為22.9億美元，同比下降1%；神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)營(yíng)收為21.44億美元，同比增長(zhǎng)1%；糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收為5.84億美元，同比下降7%。美國(guó)地區(qū)營(yíng)收為39.39億美元，占公司營(yíng)收的50.8%。

       賽諾菲和葛蘭素史克新冠**臨床試驗(yàn)結(jié)果積極，將尋求監(jiān)管批準(zhǔn)。賽諾菲集團(tuán)(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)表示，它們聯(lián)合開發(fā)的新冠**在最后階段的臨床試驗(yàn)中顯示出積極的結(jié)果，兩家公司打算尋求監(jiān)管部門對(duì)該**的批準(zhǔn)。它們的候選**在被用于初次接種和加強(qiáng)針時(shí)，都顯示出了對(duì)抗新冠病毒的效果。賽諾菲和葛蘭素史克表示，三期臨床試驗(yàn)顯示，這種**對(duì)預(yù)防新冠重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)的有效性達(dá)100%，在預(yù)防新冠中度或重癥風(fēng)險(xiǎn)方面有效性達(dá)75%。這兩家公司表示，此次臨床試驗(yàn)的最終分析顯示，在接種兩針其他的可用**之后，將該**作為加強(qiáng)針使用，可以將中和抗體提高18至30倍。

       葛蘭素史克宣布即將分拆獨(dú)立的消費(fèi)健康公司將被命名為Haleon。新品牌標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)參考了來自公司員工、醫(yī)療健康從業(yè)者及消費(fèi)者的建議，將在公司開展業(yè)務(wù)的全球100多個(gè)市場(chǎng)使用。Haleon將擁有一套出色的產(chǎn)品組合，包括舒適達(dá)、扶他林、芬必得、鈣爾奇和善存等在各自品類領(lǐng) 先的品牌。

       Radiaction開設(shè)首 個(gè)歐盟輻射防護(hù)中心。Radiaction Medical Ltd.是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，專注于介入心臟病學(xué)和電生理學(xué)領(lǐng)域輻射防護(hù)，與波蘭奧斯特羅文卡Mazowiecki醫(yī)院介入心臟病學(xué)科達(dá)成了一項(xiàng)全新合作。Mazowiecki醫(yī)院已安裝歐盟首 個(gè)防護(hù)系統(tǒng)，通過該公司開創(chuàng)性全自動(dòng)屏蔽技術(shù)保護(hù)介入心臟病學(xué)醫(yī)生和醫(yī)務(wù)人員免受嚴(yán)重的X射線輻射暴露后果。

       Somporn 獲任GHA亞太區(qū)執(zhí)行董事。全球醫(yī)療保健認(rèn)證機(jī)構(gòu)(GHA)宣布，Somporn Kumphong博士已獲任GHA亞太地區(qū)執(zhí)行董事。Somporn Kumphong博士常駐泰國(guó)曼谷， 他在醫(yī)療保健領(lǐng)域積逾25年的豐碩經(jīng)驗(yàn)，在幫助各個(gè)組織針對(duì)美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部(JCI)、挪威船級(jí)社(DNV.GL)、美國(guó)國(guó)際認(rèn)證委員會(huì)(AACI)、梧桐國(guó)際(Planetree International)和全球醫(yī)療保健認(rèn)證(GHA)等認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證著手準(zhǔn)備方面擁有廣泛的專業(yè)知識(shí)。

       楊森中國(guó)與國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)備忘錄，楊森中國(guó)和國(guó)家中心將聯(lián)動(dòng)多方合作伙伴，針對(duì)疾病發(fā)現(xiàn)、診斷、治療全路徑，構(gòu)建以患者為中心的診療一體化平臺(tái)，打造共贏的抗感染生態(tài)圈，以實(shí)現(xiàn)感染病防治新格局。以耐多藥肺結(jié)核為例，以患者為中心的生態(tài)圈將通過融動(dòng)政府機(jī)關(guān)及多方行業(yè)合作伙伴，構(gòu)建耐多藥肺結(jié)核篩查、識(shí)別、轉(zhuǎn)診、治療、隨訪的全周期管理，搭建耐多藥肺結(jié)核的標(biāo)準(zhǔn)化治療體系和轉(zhuǎn)診機(jī)制，為患者帶來更大獲益。

       瑞福(烏帕替尼緩釋片)在華獲批，成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批用于治療特應(yīng)性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示，艾伯維(AbbVie)JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批，獲批適應(yīng)癥為：適合系統(tǒng)性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者。此前，烏帕替尼已于美國(guó)FDA獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、特應(yīng)性皮炎(AD)相關(guān)適應(yīng)癥。在歐盟EMA，獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、特應(yīng)性皮炎(AD))相關(guān)適應(yīng)癥。

       西門子醫(yī)療NAEOTOM Alpha成為首 個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT。西門子醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 -- NAEOTOM Alpha(光子計(jì)數(shù)CT)正式獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即“綠色通道”。這是迄今首 個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT產(chǎn)品，從申請(qǐng)遞交到創(chuàng)新公示僅用時(shí)54天。相比傳統(tǒng)CT探測(cè)到的是X射線能量積分信號(hào)，光子計(jì)數(shù)CT通過每一個(gè)射入X線光子的直接讀數(shù)而生成診斷影像，將不再有電子噪聲、能量混雜，真實(shí)還原物質(zhì)本來的信息。

       合亞醫(yī)藥武漢研發(fā)中心簽約儀式在合亞醫(yī)藥上?？偛颗e行。合亞醫(yī)藥武漢研發(fā)中心項(xiàng)目選址武漢東湖科學(xué)城生命健康產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓，總建筑面積約1.8萬(wàn)平方米，2023年正式投入運(yùn)營(yíng)，項(xiàng)目總投資2500萬(wàn)美元。項(xiàng)目重點(diǎn)打造小分子創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為國(guó)內(nèi)外客戶提供小分子創(chuàng)新藥研發(fā)、從靶點(diǎn)篩選到臨床前藥學(xué)研究的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。合亞醫(yī)藥成立于2009年，總部位于美國(guó)硅谷，為方達(dá)控股的全資子公司。

       天鏡生物聯(lián)合發(fā)起的SPAC正式向港交所遞表。由鼎珮資產(chǎn)管理、天境生物等聯(lián)合發(fā)起的特殊目的收購(gòu)公司（SPAC）——Vivere Lifesciences Acquisition Corp.正式向港交所遞交A1文件，瑞銀集團(tuán)擔(dān)任獨(dú)家保薦人。根據(jù)文件，Vivere Lifesciences將更多聚焦中國(guó)或其他具有中國(guó)視角的全球醫(yī)療健康行業(yè)的公司，尤其專注于從事生物科技、診斷、醫(yī)療專業(yè)設(shè)備、新型平臺(tái)技術(shù)及醫(yī)療健康相關(guān)科技、合成生物學(xué)以及CXO等領(lǐng)域。這是2022年第7家向港交所遞交的SPAC，同時(shí)也是第一家有美股上市公司直接擔(dān)任聯(lián)合發(fā)起人的SPAC。

       中國(guó)首 個(gè)原研PARP抑制劑氟唑帕利醫(yī)保上市會(huì)舉行。2021年末，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的中國(guó)首 個(gè)原研PARP抑制劑氟唑帕利(商品名：艾瑞頤)2項(xiàng)適應(yīng)癥成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療，以及既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

       上海和黃藥業(yè)建立膽寧片加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。膽寧片發(fā)明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其制備與應(yīng)用)獲加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權(quán)的第一個(gè)PCT(國(guó)際專利體系)發(fā)明專利，標(biāo)志著膽寧片加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完成構(gòu)建。