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CPHI制藥在線 資訊 潤都股份鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥一致性評價

潤都股份鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥一致性評價

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-30
3月29日，潤都股份發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局郵寄的《藥品補充申請批準通知書》，“鹽酸左布比卡因注射液（10ml:50mg）”通過仿制藥質量和療效一致性評價，并同意增加鹽酸左布比卡因注射液（10ml:75mg）規(guī)格的補充申請。

       3月29日，潤都股份發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局郵寄的《藥品補充申請批準通知書》，“鹽酸左布比卡因注射液（10ml:50mg）”通過仿制藥質量和療效一致性評價，并同意增加鹽酸左布比卡因注射液（10ml:75mg）規(guī)格的補充申請。

企業(yè)公告

       鹽酸左布比卡因注射液的臨床適應癥為：主要用于外科硬膜外阻滯**。

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